PLODILEGOR 75 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

clopidogrel base

Beschikbaar vanaf:

RATIOPHARM GmbH

ATC-code:

B01AC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

clopidogrel base

Dosering:

75 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > clopidogrel base : 75 mg . Sous forme de : bésilate de clopidogrel 111,85 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE A L'EXCLUSION DE L'HEPARINE.

Product samenvatting:

491 122-4 ou 34009 491 122 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 472-3 ou 34009 577 472 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 474-6 ou 34009 577 474 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 476-9 ou 34009 577 476 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 047-4 ou 34009 578 047 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 237-1 ou 34009 498 237 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 867-1 ou 34009 578 867 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 868-8 ou 34009 578 868 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 869-4 ou 34009 578 869 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 123-0 ou 34009 491 123 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 124-7 ou 34009 491 124 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 125-3 ou 34009 491 125 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 127-6 ou 34009 491 127 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 470-0 ou 34009 577 470 0 8 - 50 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 471-7 ou 34009 577 471 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2010-07-21

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2010
Dénomination du médicament
PLODILEGOR 75 mg, comprimé pelliculé
CLOPIDOGREL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PLODILEGOR 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PLODILEGOR 75 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE PLODILEGOR 75 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PLODILEGOR 75 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PLODILEGOR 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PLODILEGOR 75 mg, comprimé pelliculé appartient à une classe de
médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les
plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang, de
taille inférieure à celle des globules rouges et blancs, et qui
s'agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette
agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le
risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé
thrombose).
Indications thérapeutiques
PLODILEGOR 75 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour éviter la
formation de caillots sanguins (thrombus) dans les
vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. Cette maladie
également appelée athérothrombose peut conduire à la
su

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PLODILEGOR 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clopidogrel
........................................................................................................................................
75 mg
Sous forme de bésilate de clopidogrel
............................................................................................
111,85 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: chaque comprimé contient 3,80 mg d'huile de ricin
hydrogénée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, marbré, rond et
biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le clopidogrel est indiqué chez l'adulte dans la prévention des
événements liés à l'athérothrombose:
·
Chez les patients souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de
quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident
vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de
moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des
membres inférieurs établie.
·
Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu:
o
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y
compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec
pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique
(AAS).
o
Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en
association à l'AAS chez les patients traités
médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Pour plus d'information voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Chez l'adulte et chez le sujet âgé
1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne,
administré au cours ou en dehors des repas.
Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu:
o
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (ango