PLITICAN, solution injectable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

alizapride 50 mg sous forme de : alizapride (chlorhydrate d')

Beschikbaar vanaf:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

ATC-code:

A03FA05 (A appareil digestif et métabolisme)

INN (Algemene Internationale Benaming):

alizapride 50 mg sous forme de : alizapride (chlorhydrate d')

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

pour une ampoule de 2 ml > alizapride 50 mg sous forme de : alizapride (chlorhydrate d')

Toedieningsweg:

intramusculaire;intraveineuse

Eenheden in pakket:

6 ampoule(s) de 2 ml

klasse:

Liste II

Prescription-type:

liste II

Therapeutisch gebied:

STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE - code ATC : A03FA05 (A: appareil digestif et métabolisme)Ce médicament est utilisé pour prévenir et traiter les nausées et vomissements induits par certains traitements chez l’adulte.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1979-01-09

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
PLITICAN, solution injectable
Chlorhydrate d’alizapride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PLITICAN, solution injectable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
PLITICAN, solution injectable?
3. Comment utiliser PLITICAN, solution injectable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PLITICAN, solution injectable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE PLITICAN, solution injectable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE
- code ATC :
A03FA05 (A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est utilisé pour prévenir et traiter les nausées et
vomissements induits par certains
traitements chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PLITICAN,
solution injectable ?
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant et
l’adolescent (<18 ans).
N’utilisez jamais PLITICAN, solution injectable :
·
antécédents d'allergie à l'alizapride,
·
antécédents de dyskinésie (mouvement involontaires ou inadaptés),
·
phéochromocytome (production excessive d'hormones provoquant une
hypertension artérielle sév

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PLITICAN, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de N
[
(allyl-1-pyrrrolidyl-2) méthyl
]
méthoxy-2 azimido-4,5 benzamide.................... 50 mg
(exprimé en base)
Pour une ampoule de 2 ml.
Excipient à effet notoire : sodium 2,56 mg par ml soit 5,12 mg par
ampoule (voir rubrique 4.4)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisation uniquement chez l’adulte.
Traitement préventif et curatif des nausées et vomissements induits
par la chimiothérapie antimitotique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie IM ou IV.
2 à 5 mg/kg par 24 heures selon le caractère plus ou moins
émétisant de la chimiothérapie anticancéreuse.
Cette posologie peut atteindre 20 mg/kg/jour chez l'adulte au cours de
certains protocoles de
chimiothérapie.
La dose totale sera répartie au moins en deux injections :
·
l'une 30 minutes avant l'administration du cytostatique,
·
l'autre 4 à 8 heures après.
Pour les doses supérieures à 5 mg/kg, et lorsque la durée de la
perfusion des cytostatiques est de plusieurs
heures, la dose totale est habituellement administrée en 5
perfusions, de 15 minutes chacune, dans du
soluté glucosé isotonique, les perfusions étant espacées toutes
les 2 heures.
Dose cumulative maximale: les études rapportées font état de doses
ne dépassant pas 4500 mg par cure de
chimiothérapie.
La durée du traitement ne dépassera pas une semaine.
Posologie
Population pédiatrique (< 18 ans)
L’efficacité de l’alizapride n’a pas été établie pour la
forme injectable.
Insuffisance rénale
En cas d’insuffisance rénale un ajustement de la dose est
nécessaire:
·
En cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine
< 50 ml/min) administrer 50 % de la
dose quotidienne normale
·
En cas d’insuffisance ré