PLENVU

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

COMBINATII

Beschikbaar vanaf:

NORGINE B.V. - OLANDA

ATC-code:

A06AD65

INN (Algemene Internationale Benaming):

COMBINATII

farmaceutische vorm:

PULB. PT. SOL. ORALA

Prescription-type:

PRF

Geproduceerd door:

NORGINE B.V. - OLANDA

Therapeutische categorie:

LAXATIVE LAXATIVE OSMOTICE

Product samenvatting:

14857/2023/05 Pachete a câte 320 ambalaje pentru un singur tratament care contin plicuri cu pulbere pentru sol. orala (Doza 1 - un plic, Doza 2 - un plic A si un plic B); 14857/2023/04 Pachete a câte 160 ambalaje pentru un singur tratament care contin plicuri cu pulbere pentru sol. orala (Doza 1 - un plic, Doza 2 - un plic A si un plic B); 14857/2023/03 Pachete a câte 80 ambalaje pentru un singur tratament care contin plicuri cu pulbere pentru sol. orala (Doza 1 - un plic, Doza 2 - un plic A si un plic B); 14857/2023/02 Pachete a câte 40 ambalaje pentru un singur tratament care contin plicuri cu pulbere pentru sol. orala (Doza 1 - un plic, Doza 2 - un plic A si un plic B); 14857/2023/01 Cutie cu 1 singur tratament care contine plicuri cu pulbere pentru sol. orala (Doza 1 - un plic, Doza 2 - un plic A si un plic B); 10468/2017/05 Pachete a câte 320 ambalaje pentru un singur tratament care contin plicuri cu pulbere pentru sol. orala (Doza 1 - un plic, Doza 2 - un plic A si un plic B); 10468/2017/04 Pachete a câte 160 ambalaje pentru un singur tratament care contin plicuri cu pulbere pentru sol. orala (Doza 1 - un plic, Doza 2 - un plic A si un plic B); 10468/2017/03 Pachete a câte 80 ambalaje pentru un singur tratament care contin plicuri cu pulbere pentru sol. orala (Doza 1 - un plic, Doza 2 - un plic A si un plic B); 10468/2017/02 Pachete a câte 40 ambalaje pentru un singur tratament care contin plicuri cu pulbere pentru sol. orala (Doza 1 - un plic, Doza 2 - un plic A si un plic B); 10468/2017/01 Cutie cu 1 singur tratament care contine plicuri cu pulbere pentru sol. orala (Doza 1 - un plic, Doza 2 - un plic A si un plic B);

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14857/2023/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
PLENVU PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
Macrogol 3350, ascorbat de sodiu, sulfat de sodiu anhidru, acid
ascorbic, clorură de sodiu și clorură de
potasiu.
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
•
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
•
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Plenvu și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Plenvu
3.
Cum să luați Plenvu
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Plenvu
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE PLENVU ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Plenvu conține combinația de substanțe active macrogol 3350,
ascorbat de sodiu, sulfat de sodiu
anhidru, acid ascorbic, clorură de sodiu și clorură de potasiu.
Plenvu este un laxativ.
Plenvu este destinat adulților cu vârsta de 18 ani și peste
înaintea oricărei proceduri clinice care
necesită curățarea intestinului.
Plenvu curăță intestinul producându-vă diaree.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PLENVU
NU LUAȚI PLENVU:
•
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la
oricare dintre celelalte componente
ale Plenvu (enumerate la pct. 6)
•
dacă aveți un blocaj la nivelul intestinului (obstrucție
intestinală)
•
dacă

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14857/2023/01-02-03-04-05 _Anexa
2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Plenvu pulbere pentru soluție orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Componentele Plenvu sunt conținute în trei plicuri separate. Prima
doză este furnizată într-un plic, iar
a doua doză este furnizată în două plicuri, A și B.
PLICUL CU DOZA 1
conține următoarele substanțe active:
Macrogol 3350
100 g
Sulfat de sodiu anhidru
9 g
Clorură de sodiu
2 g
Clorură de potasiu
1 g
Concentrația de ioni de electroliți atunci când prima doză este
preparată în 500 ml de soluție este
următoarea:
Sodiu
160,9 mmol/500 ml
Sulfat
Clorură
Potasiu
63,4 mmol/500 ml
47,6 mmol/500 ml
13,3 mmol/500 ml
Doza 1 conține, de asemenea, sucraloză 0,79 g (E955).
DOZA 2 (PLICURILE A ȘI B)
conține următoarele substanțe active:
PLICUL A
:
Macrogol 3350
40 g
Clorură de sodiu
3,2 g
Clorură de potasiu
1,2 g
PLICUL B
:
Ascorbat de sodiu
48,11 g
Acid ascorbic
7,54 g
Concentrația de ioni de electroliți atunci când cea de-a doua doză
(plicurile A și B) este preparată în
500 ml de soluție este următoarea:
Sodiu
297,6 mmol/500 ml
Ascorbat
Clorură
285,7 mmol/500 ml
70,9 mmol/500 ml
Potasiu
16,1 mmol/500 ml
2
Excipienți cu efect cunoscut
Doza 2 (plicul A) conține, de asemenea, aspartam 0,88 g (E951).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție orală.
Pulberi de culoare albă până la u
ş
or galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Plenvu este indicat la adulți pentru curățarea intestinului
înainte de orice procedură care necesită ca
intestinul să fie curat.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ADULȚI ȘI VÂRSTNICI _
_ _
O schemă de tratament constă din două doze separate, neidentice, de
500 ml de Plenvu. Cu fiecare
doză trebuie consumată o cantitate suplimentară de cel puțin 500
ml de lichid limpede, care poate
include apă,