PLENIX LC

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: Ministero della Salute

Werkstoffen:

CEFQUINOME SOLFATO

Beschikbaar vanaf:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

ATC-code:

QJ51DE90

INN (Algemene Internationale Benaming):

CEFQUINOME SULFATE

Samenstelling:

CEFQUINOME SOLFATO - 75 mg

Eenheden in pakket:

scatola da 60 siringhe pre-riempite +60 salviette detergenti, scatola da 24 siringhe pre-riempite +24 salviette detergenti

Prescription-type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapeutisch gebied:

CEFQUINOME

Product samenvatting:

BOVINE /VACCHE IN LATTAZIONE - BOVINI - LATTE - 5 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINE /VACCHE IN LATTAZIONE - BOVINI - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMAMMARIO

Autorisatie datum:

2018-10-25

Bijsluiter

NAME OF PRODUCT:
ITEM CODE
SIDE
FONT SIZE
DIMENSION (MM)
PROOF NO.
COLOURS
xxxxxx
xxxx
xxx
1
x Punkt
210 x 480
1. Proof
xx.xx.2017
Black
....
FRONT
75 mm to edge of pharma code
Reading direction
75 mm to edge of pharma code
Reading direction
PLENIX
® LC
75 MG
IT
EL
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza
(MB), Italia.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven –
Niedersachsen- 27472, Germania.
Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francia.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Plenix
®
LC 75 mg, pomata per uso intramammario per bovine in lattazione.
Cefquinome (come solfato).
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni siringa preriempita da 8 g contiene 75 mg di cefquinome (come
solfato).
Pomata oleosa, omogenea viscosa, di colore da bianco a giallastro.
INDICAZIONE(I)
Bovine in lattazione: Per il trattamento delle mastiti cliniche
causate dai seguenti microrganismi sensibili al cefquinome:
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, _
_Staphylococcus aureus_ e _Escherichia coli._
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in casi di ipersensibilità nota ad antibiotici a
base di cefalosporine e ad altri antibiotici ß-lattamici o ad uno
degli eccipienti. Non usare la salvietta deter-
gente in presenza di lesioni del capezzolo.
REAZIONI AVVERSE
In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati,
incluse le segnalazioni isolate) si sono verificate reazioni
anafilattiche dopo la somministrazione agli animali
di prodotti intramammari contenenti cefquinome. Se dovessero
manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già
menzionati in questo foglietto illustrativo o si
ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne
il medico veterinario.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (bovine in lattazione).
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E)

Productkenmerken

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
PLENIX LC 75 MG, POMATA PER USO INTRAMAMMARIO PER BOVINE IN LATTAZIONE
Plenix LC 75 mg, intramammary ointment for lactating cows [AT BE BG HR
CY CZ EE FR DE EL HU IE LV LT
PL PT RO SK SI UK]
Plenix Lactación 75 mg, intramammary ointment for lactating cows [ES]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni siringa preriempita da 8 g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
:
Cefquinome (come solfato) 75 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pomata per uso intramammario.
Pomata oleosa, omogenea viscosa, di colore da bianco a giallastro.
_ _
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (bovine in lattazione).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovine in lattazione: Per il trattamento delle mastiti
cliniche causate dai seguenti microrganismi sensibili al
cefquinome: _Streptococcus uberis_, _Streptococcus dysgalactiae_,
_Staphylococcus aureus_ e _Escherichia coli_.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in casi di ipersensibilità nota ad antibiotici a
base di cefalosporine e ad altri antibiotici ß-lattamici
o ad uno degli eccipienti.
Non usare la salvietta detergente in presenza di lesioni del
capezzolo.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Il prodotto deve essere riservato al trattamento di condizioni
cliniche che abbiano risposto scarsamente, o ci si aspetta
che rispondano scarsamente, ad altre classi di antimicrobici o
antimicrobici β-lattamici a spettro ristretto.
L’uso del prodotto deve basarsi su test di sensibilità dei batteri
isolati dagli animali. Se non è possibile, la terapia deve
basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali,
aziendali) per quanto attiene la sensibilità dei batteri
target.
Quando è utilizzato il prodotto, devono essere tenute in
considerazione le politiche