PLAXABAN 10mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Beschikbaar vanaf:

H REPS S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-code:

B01AX06

farmaceutische vorm:

TABLETA RECUBIERTA

Samenstelling:

POR TABLETA -

Toedieningsweg:

ORAL

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

OMAN PHARMACEUTICAL PRODUCTS CO., LLC - OMAN

Therapeutische categorie:

RIVAROXABAN

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50 y 100 tabletas recubiertas en blister de Aluminio - PVC/PVDC incoloro

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2026-04-26

Productkenmerken

PLAXABAN
® 10 MG
RIVAROXABAN
TABLETAS RECUBIERTAS
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta con película contiene 10 mg de rivaroxaban.
Excipiente con efecto conocido
Cada tableta recubierta con película contiene 26,51 mg de lactosa
(como monohidrato), ver sección
3.4.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta con película (tableta)
3.
DATOS CLÍNICOS
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes adultos
sometidos a cirugía electiva
de reemplazo de cadera o rodilla.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia
pulmonar (EP), y prevención
de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. (Ver en sección
3.4 información sobre pacientes
con EP hemodinámicamente inestables.)
3.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Prevención del TEV en adultos sometidos a cirugía electiva de
reemplazo de cadera o rodilla _
La
dosis recomendada es de 10 mg de rivaroxaban, tomado una vez al día.
La dosis inicial debe tomarse
entre 6 y 10 horas después de la intervención quirúrgica, siempre
que se haya establecido la
hemostasia.
La
duración
del
tratamiento
depende
del
riesgo
individual
del
paciente
de
presentar
tromboembolismo venoso, que es determinado por el tipo de cirugía
ortopédica.
•
En los pacientes sometidos a cirugía mayor de cadera, se recomienda
una duración de
tratamiento de 5 semanas.
•
En los pacientes sometidos a cirugía mayor de rodilla, se recomienda
una duración de
tratamiento de 2 semanas.
Si se olvida una dosis, el paciente debe tomar Plaxaban inmediatamente
y seguir al día siguiente con
la toma una vez al día, como antes.
_Tratamiento de la TVP, tratamiento de la EP y prevención de las
recurrencias de la TVP y de la EP _
La dosis recomendada para el tratamiento inicial de la TVP aguda o de
la EP es de 15 mg dos veces
al día, durante las tres primeras semanas, seguida de 20 mg una vez
al día para el tratamiento
continu