PLATOREL F.C.TAB 20MG/TAB

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Beschikbaar vanaf:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

ATC-code:

C10AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

ROSUVASTATIN CALCIUM

Dosering:

20MG/TAB

farmaceutische vorm:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Samenstelling:

ROSUVASTATIN CALCIUM 20,8MG

Toedieningsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription-type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutisch gebied:

ROSUVASTATIN

Product samenvatting:

Αρ. άδειας: 86552/17-11-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: IS/H/0241/003/DC; Συσκευασίες: 2803091303016 BTx14 tabs σε blisters Alu/Alu 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803091303023 BTx28 tabs σε blisters Alu/Alu 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803091303030 BTx30 tabs σε blisters Alu/Alu 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803091303047 BTx100 tabs σε blisters Alu/Alu 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803091303054 BTx20 tabs σε blisters Alu/Alu 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο

Bijsluiter

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
PLATOREL 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
PLATOREL 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
PLATOREL 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
PLATOREL 40 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ροσουβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το PLATOREL και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
PLATOREL
3.
Πώς να πάρετε το PLATOREL
4.
Πιθανέ

Productkenmerken

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PLATOREL 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
PLATOREL 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
PLATOREL 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
PLATOREL 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 5 mg δισκίο περιλαμβάνει 5 mg
ροσουβαστατίνης ισοδύναμης με 5,2 mg
ροσουβαστατίνης
ασβεστιούχου. Επίσης περιέχει 48,2 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Κάθε 10 mg δισκίο περιέχει 10 mg
ροσουβαστατίνης ισοδύναμης με 10,4 mg
ροσουβαστατίνης
ασβεστιούχου. Επίσης περιέχει 96,4 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Κάθε 20 mg δισκίο περιέχει 20 mg
ροσουβαστατίνης ισοδύναμης με 20,8 mg
ροσουβαστατίνης
ασβεστιούχου. Επίσης περιέχει 192,8 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Κάθε 40 mg δισκίο περιέχει 40 mg
ροσουβαστατίνης ισοδύναμης με 41,7 mg
ροσουβαστατίνης
ασβεστιούχου. Επίσης περιέχει 171,9 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
5 mg: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο.
Κίτρινα, στρογγυλά (Ø 6 mm) επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με
“5” στη μια
πλευρά.
10 mg: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο.
Ροζ, στρογγυλ�