Plasmalyte 148 + Glucose 5 % w/v Viaflo inf. opl. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Natriumacetaattrihydraat 3,68 g/l; Kaliumchloride 370 µg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 300 µg/ml; Natriumgluconaat 5,02 mg/ml; Natriumchloride 5,26 mg/ml; Glucosemonohydraat 55 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Baxter SA-NV

ATC-code:

B05BB02

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Electrolytes with Carbohydrates

Product samenvatting:

CTI Extended: 334187-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-02-24

Bijsluiter

Plasmalyte 148 + Glucose 5 % w/v Viaflo, oplossing voor infusie
Baxter S.A.
Bijsluiter
1/11
Version 7.0 (QRD 4.0)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PLASMALYTE 148 + GLUCOSE 5 % W/V VIAFLO, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Werkzame bestanddelen: glucose, natriumchloride, kaliumchloride,
magnesiumchloridehexahydraat,
natriumacetaattrihydraat en natriumgluconaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND
GAAT KRIJGEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Plasmalyte 148 + Glucose 5 % en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe krijgt u dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PLASMALYTE 148 + GLUCOSE 5 % EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische categorie: “elektrolyten” – ATCcode:
“B05BB02”
Plasmalyte 148 + Glucose 5 % is een oplossing van glucose (suiker),
natriumchloride, kaliumchloride,
magnesiumchloridehexahydraat, natriumacetaattrihydraat en
natriumgluconaat in water.
Glucose is een van de energiebronnen van het lichaam. Deze oplossing
voor infusie levert 220 kilocalorieën
per liter.
Natrium, kalium, magnesium, chloride, acetaat en gluconaat zijn
chemische bestanddelen die zich in het
bloed bevinden.
Plasmalyte 148 + Glucose 5 % wordt gebruikt:

als een bron van vloeistof en koolhydraten (suiker) zoals bij:

brandwonden;

verwondingen aan het hoofd;

breuken;

infecties;

peritoneale irritatie (ontsteking in de buik).

als een bron van vloeistoffen tijdens een chirurgische ingreep.
�

Productkenmerken

Plasmalyte 148 + Glucose 5 % w/v Viaflo, oplossing voor infusie
Baxter S.A.
Samenvatting van de productkenmerken
1/14
Version 7.1 (QRD 4.0)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Plasmalyte 148 + Glucose 5 % w/v Viaflo, oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Glucosemonohydraat:
55,00 g/l
Natriumchloride:
5,26 g/l
Kaliumchloride:
0,37 g/l
Magnesiumchloridehexahydraat:
0,30 g/l
Natriumacetaattrihydraat:
3,68 g/l
Natriumgluconaat:
5,02 g/l
Na
+
K
+
Mg
++
Cl
-
CH
3
COO
-
(acetaat)
C
6
H
11
O
7
-
(gluconaat)
mmol/l
140
5,0
1,5
98
27
23
mEq/l
140
5,0
3,0
98
27
23
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere oplossing zonder zichtbare deeltjes.
Osmolariteit: 572 mosmol/l (circa)
pH: 4,0 – 6,0
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Plasmalyte 148 + Glucose 5 % w/v is aangewezen in de volgende
gevallen:

ter vervanging van lichaamsvocht met toevoer van koolhydraten (zoals
na brandwonden,
verwondingen aan het hoofd, breuken, infecties en peritoneale
irritatie);

ter vervanging van lichaamsvocht tijdens een operatie;

bij lichte tot matige metabole acidose, ook bij verstoord
lactaatmetabolisme.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen, ouderen, adolescenten en kinderen
De dosering en toedieningssnelheid zijn afhankelijk van de leeftijd,
het gewicht en de klinische en
biologische toestand van de patiënt alsook van gelijktijdige
behandelingen.
Vloeistofbalans, bloedglucose en serumelektrolyten moeten worden
gecontroleerd voor en tijdens toediening
(zie rubrieken 4.4, 4.5, 4.6 en 4.8).
De aanbevolen dosering is:
Plasmalyte 148 + Glucose 5 % w/v Viaflo, oplossing voor infusie
Baxter S.A.
Samenvatting van de productkenmerken
2/14
Version 7.1 (QRD 4.0)

voor volwassenen, ouderen en adolescenten:
500 ml tot 3 l/24 h

voor zuigelingen, peuters en kinderen:

lichaamsgewicht van 0 tot 10 kg:
100 ml/kg/24 h

lichaamsgewicht van 10 tot 20 kg:
1000 ml + (50 ml/kg boven 10 kg)/24 h

lichaamsgewicht >