Plasma-Lyte 148, oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,37 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,3 g/l ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 3,68 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 5,26 g/l ; NATRIUMGLUCONAAT (E 576) 5,02 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- 27 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 98 mmol/l ; GLUCONAAT (C6H1107)- 23 mmol/l ; KALIUM (K+) 5 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 1,5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 140 mmol/l

Beschikbaar vanaf:

Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT

ATC-code:

B05BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,37 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,3 g/l ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 3,68 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 5,26 g/l ; NATRIUMGLUCONAAT (E 576) 5,02 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- 27 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 98 mmol/l ; GLUCONAAT (C6H1107)- 23 mmol/l ; KALIUM (K+) 5 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 1,5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 140 mmol/l

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Electrolytes

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

2016-09-29

Bijsluiter

PLASMA-LYTE 148 OPLOSSING VOOR INFUSIE
_BAXTER B.V._
Bijsluiter
1/10
Versie 6.0 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PLASMA-LYTE 148, OPLOSSING VOOR INFUSIE
natriumchloride, kaliumchloride, magnesiumchloridehexahydraat,
natriumacetaattrihydraat en
natriumgluconaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
De naam van dit medicijn is ‘Plasma-Lyte 148 Viaflo, oplossing voor
infusie’, maar in deze bijsluiter
wordt verder de aanduiding ‘Plasma-Lyte 148’ gebruikt.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Plasma-Lyte 148 en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PLASMA-LYTE 148 EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische categorie: “elektrolyten” – ATC-code:
“B05BB01”
Dit medicijn is een oplossing van de volgende stoffen in water:
•
natriumchloride
•
kaliumchloride
•
magnesiumchloridehexahydraat
•
natriumacetaattrihydraat
•
natriumgluconaat
Natrium, kalium, magnesium, chloride, acetaat en gluconaat zijn
chemische stoffen die in bloed zitten.
Dit medicijn wordt gebruikt:
•
als een bron van vloeistof zoals bij:
▪
brandwonden;
▪
verwondingen aan het hoofd;
▪
breuken;
▪
infecties;
▪
peritoneale irritatie (ontstekingen in de buik).
•
als een bron van vloeistoffen tijdens een chirurgische ingreep.
•
voor de behandeling van shock als gevolg van bloedverlies en voor
andere aandoeningen waarbij
een snelle vervanging van bloed en/of

Productkenmerken

Plasma-Lyte 148, oplossing voor infusie
BAXTER B.V.
Samenvatting van de productkenmerken
1/12
Versie 5.0 (QRD 4.2)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Plasma-Lyte 148, oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natriumchloride:
5,26 g/l
Kaliumchloride:
0,37 g/l
Magnesiumchloridehexahydraat:
0,30 g/l
Natriumacetaattrihydraat:
3,68 g/l
Natriumgluconaat:
5,02 g/l
Na
+
K
+
Mg
++
Cl
-
CH
3
COO
-
(acetaat)
C
6
H
11
O
7
-
(gluconaat)
mmol/l
140
5,0
1,5
98
27
23
mEq/l
140
5,0
3,0
98
27
23
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere oplossing zonder zichtbare deeltjes.
Osmolariteit: 295 mosmol/l (circa)
pH: circa 7,4 (6,5 – 8,0)
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Plasma-Lyte 148 is aangewezen in de volgende gevallen:
•
ter vervanging van lichaamsvocht (zoals na brandwonden, verwondingen
aan het hoofd, breuken,
infecties en peritoneale irritatie);
•
ter vervanging van lichaamsvocht tijdens een operatie;
•
bij hemorragische shock en in klinische omstandigheden waarbij een
snelle bloedtransfusie vereist
is (verenigbaarheid met bloed);
•
bij lichte tot matige metabole acidose, ook bij verstoord
lactaatmetabolisme.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen, ouderen en adolescenten (12 jaar en ouder): _
Vloeistofbalans, serumelektrolyten en zuur-base-evenwicht moeten
worden gecontroleerd voor en tijdens
toediening, met bijzondere aandacht voor serumnatrium bij patiënten
met verhoogde niet-osmotische afgifte
van vasopressine (antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom,
SIADH) en bij patiënten die
gelijktijdig worden behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het
risico op in het ziekenhuis opgelopen
Plasma-Lyte 148, oplossing voor infusie
BAXTER B.V.
Samenvatting van de productkenmerken
2/12
Versie 5.0 (QRD 4.2)
hyponatriëmie (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8). Controle van
serumnatrium is vooral belangrijk voor
fysiologisch hypotone vloeistoffen.
Plasma-Lyte 148 heeft een toniciteit