Plasbumin 20

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin

Beschikbaar vanaf:

Grifols Deutschland GmbH (8092102)

ATC-code:

B05AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin

farmaceutische vorm:

Infusionslösung

Samenstelling:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 200 Gramm

Toedieningsweg:

Infusion intravenös

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1984-08-06

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
PLASBUMIN
® 20
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _
_Plasbumin 20_
Wirkstoff: Albumin vom Menschen
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten 200 g Plasmaproteine vom Menschen
(aus venösem
Blut) mit mindestens 95% Albumin
Eine Durchstechflasche mit 50 ml enthält 10 g Albumin vom Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 100 ml enthält 20 g Albumin vom Menschen.
_Plasbumin 20_
ist hyperonkotisch.
Die Lösung enthält 130-160 mmol/l Natrium.
Hilfsstoffe: siehe Abschnitt 6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Korrektur und Aufrechterhaltung des zirkulierenden Blutvolumens bei
nachgewiesenem
Volumendefizit, wenn die Anwendung von Kolloiden angezeigt ist. Die
Anwendung von
_Plasbumin 20_
an Stelle von künstlichen Kolloiden hängt von der klinischen
Situation des
Patienten ab und basiert auf offiziellen Richtlinien.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die
Konzentration
der
Albumin
Infusionslösung,
die
Dosierung
und
die
Infusionsgeschwindigkeit sollten an die individuellen Bedürfnisse des
Patienten angepasst
werden.
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien.
Die Dosierung
erfolgt
nach
Bedarf.
Sie
richtet
sich
nach
der
Körpergröße
des
Patienten,
dem
Schweregrad des Traumas oder der Erkrankung sowie dem aktuellen
Flüssigkeits- und
Proteinverlust.
Grundlage
der
Berechnung
der
erforderlichen
Dosis
sollte
nicht
der
Plasma-Albuminspiegel sondern das zirkulierende Blutvolumen sein.
Das physiologische Plasmavolumen ist altersabhängig. Dies muaa bei
der Berechnung der
Dosierung für Kinder berücksichtigt werden.
Bei
der
Verabreichung
von
_Plasbumin _
_20_
sollten
die
folgenden
hämodynamische
Parameter regelmäßig überprüft werden, wie z. B.:
- arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz,
- zentraler Venendruck,
- pulmonaler Kapillardruck (Wedge-Druck),
- Urinausscheidung,
- Elektrolyte,
2
- Hämatokrit/Hämoglobin.
ANWENDUNG BEI DIALYSEPATIENTEN UND FRÜHGEB

Productkenmerken

1
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
PLASBUMIN
® 20
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _
_Plasbumin 20_
Wirkstoff: Albumin vom Menschen
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten 200 g Plasmaproteine vom Menschen
(aus venösem
Blut) mit mindestens 95% Albumin
Eine Durchstechflasche mit 50 ml enthält 10 g Albumin vom Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 100 ml enthält 20 g Albumin vom Menschen.
_Plasbumin 20_
ist hyperonkotisch.
Die Lösung enthält 130-160 mmol/l Natrium.
Hilfsstoffe: siehe Abschnitt 6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Korrektur und Aufrechterhaltung des zirkulierenden Blutvolumens bei
nachgewiesenem
Volumendefizit, wenn die Anwendung von Kolloiden angezeigt ist. Die
Anwendung von
_Plasbumin 20_
an Stelle von künstlichen Kolloiden hängt von der klinischen
Situation des
Patienten ab und basiert auf offiziellen Richtlinien.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die
Konzentration
der
Albumin
Infusionslösung,
die
Dosierung
und
die
Infusionsgeschwindigkeit sollten an die individuellen Bedürfnisse des
Patienten angepasst
werden.
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien.
Die Dosierung
erfolgt
nach
Bedarf.
Sie
richtet
sich
nach
der
Körpergröße
des
Patienten,
dem
Schweregrad des Traumas oder der Erkrankung sowie dem aktuellen
Flüssigkeits- und
Proteinverlust.
Grundlage
der
Berechnung
der
erforderlichen
Dosis
sollte
nicht
der
Plasma-Albuminspiegel sondern das zirkulierende Blutvolumen sein.
Das physiologische Plasmavolumen ist altersabhängig. Dies muaa bei
der Berechnung der
Dosierung für Kinder berücksichtigt werden.
Bei
der
Verabreichung
von
_Plasbumin _
_20_
sollten
die
folgenden
hämodynamische
Parameter regelmäßig überprüft werden, wie z. B.:
- arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz,
- zentraler Venendruck,
- pulmonaler Kapillardruck (Wedge-Druck),
- Urinausscheidung,
- Elektrolyte,
2
- Hämatokrit/Hämoglobin.
ANWENDUNG BEI DIALYSEPATIENTEN UND FRÜHGEB