Planate

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLOPROSTENOLNATRIUM87,5 µg/ml;

Beschikbaar vanaf:

D-Vett B.V.

ATC-code:

QG02AD90

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLOPROSTENOLNATRIUM87,5 µg/ml;

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik;

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutisch gebied:

Cloprostenol

Productkenmerken

BD/2010/104134/zaak 141701
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Schippers Europe B.V. TE Bladel D.D. 18 januari
2010 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Planate, INGESCHREVEN ONDER
NUMMER REG NL 104134, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 18 januari 2010, IS
GOEDGEKEURD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL Planate, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 104134
TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
PAR. I
1. DE SAMENSTELLING VAN HET DIERGENEESMIDDEL DIENT
NAUWKEURIG OVEREEN TE KOMEN MET DE BIJ DE AANVRAAG VOOR
REGISTRATIE VERSTREKTE GEGEVENS MET ALS WERKZAME
BESTANDDEEL OF BESTANDDELEN ZOWEL KWALITATIEF ALS
KWANTITATIEF:
per ml:
cloprostenolnatrium
overeenkomend met cloprostenol
87,5
microgram.
2. FARMACEUTISCHE VORM: injectievloeistof.
3. AARD VAN HET WERKZAME BESTANDDEEL OF BESTANDDELEN:
prostaglandine.
PAR.II
BIJ DE TOEPASSING VAN DIT DIERGENEESMIDDEL DIENEN DE
NAVOLGENDE VOORSCHRIFTEN IN ACHT GENOMEN TE WORDEN:
1. DIERSOORTEN WAARBIJ HET DIERGENEESMIDDEL UITSLUITEND MAG
WORDEN GEBRUIKT BIJ DE OPGEGEVEN DOSERINGEN EN
INDICATIES:
- varken.
met als indicatie:
- partusinductie, binnen de twee dagen die het einde van
de dracht voorafgaan.
in de volgende dosering:
- éénmalig 175 microgram cloprostenol per dier.
2. TOEDIENINGSWIJZE:
- intramusculair.
3. DE TECHNISCHE HULPMIDDELEN WAARMEE HET DIERGENEESMIDDEL
MAG WORDEN GEBRUIKT:
- geen.
4. DE IN ACHT TE NEMEN VEILIGHEIDSMAATREGELEN:
- bij de toepassing dient direct huidcontact vermeden te
worden. Draag daartoe handschoenen;
- indien de huid in aanraking komt met dit produkt dient
men de huid onmiddellijk goed met water af te spoelen;
- zwangere v