Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pitavastinum calicum
Teva B.V.
C10AA08
Pitavastinum calicum
1 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991442309; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991442293
2023-06-02
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PITAMET, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE PITAMET, 2 MG, TABLETKI POWLEKANE PITAMET, 4 MG, TABLETKI POWLEKANE pitawastatyna NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM TEGO LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek PITAMET i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku PITAMET 3. Jak przyjmować lek PITAMET 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek PITAMET 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PITAMET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek PITAMET zawiera substancję czynną nazywaną pitawastatyną. Należy ona do grupy leków nazywanych „statynami”. PITAMET jest stosowany w korygowaniu poziomu tłuszczów (lipidów) we krwi i może być przyjmowany zarówno przez dzieci w wieku od 6 lat, jak i przez dorosłych. Nieodpowiedni poziom tłuszczów, a szczególnie cholesterolu, może czasem prowadzić do ataku serca lub udaru. Lek PITAMET został zalecony pacjentowi z powodu zaburzeń równowagi tłuszczów, gdy zmiana diety i stylu życia nie przyniosły wystarczającej poprawy. Podczas przyjmowania leku PITAMET należy kontynuować stosowanie diety obniżającej poziom cholesterolu oraz utrzymać zmiany w stylu życia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PITAMET KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PITAMET: • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na pitawastatynę, ja Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PITAMET, 1 mg, tabletki powlekane PITAMET, 2 mg, tabletki powlekane PITAMET, 4 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PITAMET, 1 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera pitawastatynę w postaci soli wapnia, w ilości równoważnej 1 mg pitawastatyny. PITAMET, 2 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera pitawastatynę w postaci soli wapnia, w ilości równoważnej 2 mg pitawastatyny. PITAMET, 4 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera pitawastatynę w postaci soli wapnia, w ilości równoważnej 4 mg pitawastatyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu PITAMET, 1 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 63 mg laktozy jednowodnej. PITAMET, 2 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 126 mg laktozy jednowodnej. PITAMET, 4 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 252 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. PITAMET, 1 mg, tabletki powlekane Białe, cylindryczne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, bez linii dzielącej z oznaczeniem „P1” po jednej stronie i średnicy około 6 mm. PITAMET, 2 mg, tabletki powlekane Białe, cylindryczne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, bez linii dzielącej, oznakowane „P2” po jednej stronie i średnicy około 7 mm. PITAMET, 4 mg, tabletki powlekane Białe, cylindryczne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią dzielącą po jednej stronie, oznakowaniem „P4” po drugiej stronie ” i średnicy około 9 mm. Linia dzieląca jest przeznaczona wyłącznie do przełamania tabletki, w celu ułatwienia jej połknięcia. Nie służy do dzielenia tabletki na dwie równe dawki. 2 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy PITAMET jest wskazany do stosowania w celu obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu (TC) oraz cholesterolu LDL (LDL-C) u do Lees het volledige document