Piroxicam Sandoz disper 10 mg, dispergeerbare tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PIROXICAM

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

M01AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PIROXICAM

farmaceutische vorm:

Dispergeerbare tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Piroxicam

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1995-01-13

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/9
Piroxicam Sandoz
®
disper 10/20 mg, dispergeerbare
tabletten; RVG 17038-9
1313-V9a
1.3.1.3 Package Leaflet
Augustus 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PIROXICAM SANDOZ
® DISPER 10 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
PIROXICAM SANDOZ
® DISPER 20 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
piroxicam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Piroxicam Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PIROXICAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Alvorens piroxicam voor te schrijven zal uw arts de voordelen van dit
medicijn afwegen tegenover het risico
dat u loopt op bijwerkingen. Het is mogelijk dat uw arts u zal moeten
controleren en hij/zij zal u zeggen hoe
vaak u gecontroleerd moet worden vanwege uw inname van piroxicam.
Dit medicijn wordt gebruikt om bepaalde symptomen te verlichten die
veroorzaakt worden door osteoartritis
(artrose, een degeneratieve gewrichtsziekte), reumatoïde artritis en
spondylitis ankylopoetica (reuma van de
wervelkolom), zoals zwelling, stijfheid en gewrichtspijn. Het geneest
de artritis niet en het zal u alleen maar
helpen zolang u het medicijn inneemt.
Uw arts zal u alleen piroxicam voorschrijven wanneer u onvoldoende
verlichting van uw symptomen

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/9
Piroxicam Sandoz disper 10/20 mg, dispergeerbare
tabletten
RVG 17038-9
1311-V10a
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Augustus 2022
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Piroxicam Sandoz disper 10 mg, dispergeerbare tabletten
Piroxicam Sandoz disper 20 mg, dispergeerbare tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Piroxicam Sandoz disper 10 mg bevat 10 mg piroxicam.
Elke tablet Piroxicam Sandoz disper 20 mg bevat 20 mg piroxicam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Dispergeerbare tabletten.
Witte tot lichtgele, ronde tabletten met breukstreep.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Piroxicam is geïndiceerd voor de symptomatische verlichting van
artrose, reumatoïde artritis of spondylitis
ankylopoetica.
Vanwege het veiligheidsprofiel (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4) is
piroxicam geen eerstelijnsoptie mocht een
NSAID geïndiceerd zijn.
De beslissing om piroxicam voor te schrijven dient genomen te worden
op basis van een evaluatie van de
algemene risico's van de individuele patiënt (zie rubrieken 4.3 en
4.4).
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen en ouderen _
Het voorschijven van piroxicam dient te gebeuren door artsen met
ervaring in de diagnostische evaluatie en
behandeling van patiënten met inflammatoire of degeneratieve
reumatische aandoeningen.
De maximum aanbevolen dagdosis is 20 mg.
Bijwerkingen kunnen geminimaliseerd worden door de minimale werkzame
dosis te geven gedurende de
kortst mogelijke tijd die nodig is om de symptomen onder controle te
krijgen. Het voordeel en de
verdraagbaarheid van de behandeling moeten binnen 14 dagen worden
gecontroleerd. Indien het voortzetten
van de behandeling noodzakelijk wordt geacht, dient dit gepaard te
gaan met veelvuldige controles.
Aangezien piroxicam in verband is gebracht met een verhoogd risico op
gastro-intestinale complicaties, dient
de mogelijke noodzaak van een combinatietherapie met gastroprotectieve
agentia (bv. misoprostol of
protonpompremmers