Piroxicam Sandoz 20 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Piroxicam 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

M01AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Piroxicam

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Piroxicam 20 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Piroxicam

Product samenvatting:

CTI-code: 235864-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009267 - CNK-code: 1738988 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 235864-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009274 - CNK-code: 2494391 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2002-04-22

Bijsluiter

1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PIROXICAM SANDOZ 20 MG TABLETTEN
piroxicam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Piroxicam Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PIROXICAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Alvorens Piroxicam Sandoz voor te schrijven, zal uw arts de voordelen
van dit geneesmiddel afwegen
tegenover het risico dat u loopt op bijwerkingen. In het kader van
deze behandeling is het mogelijk dat
uw arts het nodig vindt dat u op geregelde tijdstippen medische
onderzoeken ondergaat; hij/zij zal u
zeggen hoe vaak u zal moeten onderzocht worden.
Piroxicam Sandoz wordt gebruikt om bepaalde symptomen te verlichten
die veroorzaakt worden door
artrose (een degeneratieve gewrichtsziekte), reumatoïde arthritis en
spondylitis ankylopoetica (reuma
van de wervelkolom), zoals zwelling, stijfheid en gewrichtspijn. Het
geneest de artrose niet maar het
zal u helpen zolang u het geneesmiddel inneemt.
Uw arts zal u alleen piroxicam voorschrijven wanneer u een onvoldoende
verlichting van uw symptomen
had met andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID’s).
Piroxicam Sandoz is geïndiceerd bij kinderen ouder dan 16 jaar,
volwassenen

Productkenmerken

1/15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Piroxicam Sandoz 20 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 20 mg piroxicam.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 169,0 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Piroxicam Sandoz is geïndiceerd voor de symptomatische verlichting
van artrose, reumatoïde artritis of
spondylitis ankylopoietica bij kinderen ouder dan 16 jaar, volwassenen
en oudere patiënten tot de leeftijd
van 80 jaar. Vanwege het veiligheidsprofiel (zie rubrieken 4.2, 4.3 en
4.4) is piroxicam geen eerstelijnsoptie
mocht een NSAID geïndiceerd zijn.
De beslissing om piroxicam voor te schrijven dient genomen te worden
op basis van een evaluatie van de
algemene risico’s van de individuele patiënt (zie rubrieken 4.3 en
4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het voorschrijven van geneesmiddelen die piroxicam bevatten, dient te
gebeuren door artsen met ervaring
in de diagnostische evaluatie en behandeling van patiënten met
inflammatoire of degeneratieve reumatische
aandoeningen.
Dosering
De maximum aanbevolen dagdosis is 20 mg.
Bijwerkingen kunnen geminimaliseerd worden door de minimaal werkzame
dosis te geven gedurende de
kortst
mogelijke
tijd
die
nodig
is
om
de
symptomen
onder
controle
te
krijgen.
Het voordeel en de veiligheid van de behandeling moet binnen 14 dagen
opnieuw worden geëvalueerd.
Indien het voortzetten van de behandeling noodzakelijk wordt geacht,
dient dit gepaard te gaan met
veelvuldige controles.
2/15
Aangezien piroxicam in verband is gebracht met een verhoogd risico op
gastro-intestinale complicaties,
dient de mogelijke noodzaak van een combinatietherapie met
gastroprotectieve agentia (bv. misoprostol of
protonpompremmers) zorgvuldig te worden overwogen, in het bijzonder
bij oudere patiënten.
ALGEMENE AANBEVELING/GEBRUIK BIJ PATIËNTEN OUDER DAN 60 JAAR
Zoals bij alle NSAID's is het aanbevolen,