Piroxicam disp. 20 PCH, tabletten 20 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PIROXICAM;

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V.

ATC-code:

M01AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PIROXICAM;

farmaceutische vorm:

Dispergeerbare tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Piroxicam

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Bijsluiter

PIROXICAM DISP 20 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 AUGUSTUS 2007
1.3.3
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
Bijsluiter RVG 14672.doc
ALGEMENE KENMERKEN
Naam van het geneesmiddel
Piroxicam disp. 20 PCH, tabletten 20 mg.
Samenstelling
Werkzame stof dispergeerbare tabletten: 20 mg piroxicam per
dispergeerbare tablet.
Hulpstoffen: lactose, microkristallijne cellulose,
natriumzetmeelglycollaat, hydroxypropylcellulose,
magnesiumstearaat.
Farmaceutische vorm en inhoud
Dispergeerbare tabletten.
Geneesmiddelengroep
Piroxicam behoort tot de groep van de niet-steroïde
ontstekingsremmende middelen. Deze middelen werken
ontstekingsremmend, pijnstillend en koortsverlagend.
Naam van degene die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
Postbus 552
2003 RN Haarlem
In het register ingeschreven onder
RVG 14672
GEBRUIKEN BIJ
Alvorens piroxicam voor te schrijven, zal uw arts de voordelen van dit
geneesmiddel afwegen tegenover het risico
dat u loopt op bijwerkingen. Het is mogelijk dat uw arts u zal moeten
controleren en hij zal u zeggen hoe vaak hij
u zal moeten controleren vanwege uw inname van piroxicam.
Piroxicam PCH wordt gebruikt om bepaalde symptomen te verlichten die
veroorzaakt worden door osteoartritis
(artrose, een degeneratieve gewrichtsziekte), reumatoïde artritis en
spondylitis ankylopoetica (reuma van de
wervelkolom), zoals zwelling, stijfheid en gewrichtspijn. Het geneest
de artritis niet en het zal u alleen maar
helpen zolang u het geneesmiddel inneemt.
Uw arts zal u alleen piroxicam voorschrijven wanneer u een onvoldoende
verlichting van uw symptomen had met
andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
VOORDAT U HET GENEESMIDDEL GEBRUIKT
Niet gebruiken
•
Indien u eerder een maag- of darmzweer, bloeding of perforatie had.
•
Indien u op dit ogenblik een maag- of darmzweer, bloeding of
perforatie hebt.
PIROXICAM DISP 20 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 AUGUSTUS 2007
1.3.3
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
Bijsluiter RVG 14672.doc

Productkenmerken

PIROXICAM DISP 20 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 AUGUSTUS 2007
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
SmPC RVG 14672.doc
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Piroxicam disp 20 PCH, tabletten 20 mg.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dispergeerbare tablet: 20 mg piroxicam.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Dispergeerbare tabletten.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
Piroxicam is geïndiceerd voor de symptomatische verlichting van
artrose, reumatoïde artritis of
spondylitis ankylopoetica.
Vanwege het veiligheidsprofiel (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4) is
piroxicam geen eerstelijnsoptie mocht
een NSAID geïndiceerd zijn.
De beslissing om piroxicam voor te schrijven dient genomen te worden
op basis van een evaluatie van
de algemene risico's van de individuele patiënt (zie rubrieken 4.3 en
4.4).
4.2 Dosering en wijze van toediening
_VOLWASSENEN EN OUDEREN _
_Het voorschijven van piroxicam dient te gebeuren door artsen met
ervaring in de diagnostische _
_evaluatie en behandeling van patiënten met inflammatoire of
degeneratieve reumatische _
_aandoeningen. _
_De maximum aanbevolen dagdosis is 20 mg. _
_Bijwerkingen kunnen geminimaliseerd worden door de minimale werkzame
dosis te geven gedurende _
_de kortst mogelijke tijd die nodig is om de symptomen onder controle
te krijgen. Het voordeel en de _
_verdraagbaarheid van de behandeling moeten binnen 14 dagen worden
gecontroleerd. Indien het _
_voortzetten van de behandeling noodzakelijk wordt geacht, dient dit
gepaard te gaan met veelvuldige _
_controles. _
_Aangezien piroxicam in verband is gebracht met een verhoogd risico op
gastro-intestinale complicaties, _
_dient de mogelijke noodzaak van een combinatietherapie met
gastroprotectieve agentia (bv. _
_misoprostol of protonpompremmers) zorgvuldig te worden overwogen, in
het bijzonder bij oudere _
_patiënten. _
Nier- of leverinsufficiëntie:
Bij patiënten met nierinsufficiëntie en patiënten met levercirrose
wordt aanbevolen om de behandeling
PIROXICAM DISP 20 PCH
TABLETTEN
MODUL