Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol
DEVA HOLDİNG A.Ş.
N02BE01
paracetamol
Normal
parasetamol
Aktif
1970-01-01
1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PİROFEN 500 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Parasetamol 500.0 mg YARDIMCI MADDELER: Kroskarmelloz sodyum 35.0 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz, düz yüzeyli, bir yüzü ortadan çentikli, diğer yüzü “DEVA” yazılı, homojen görünüşlü yuvarlak tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PİROFEN bir analjezik ve antipiretiktir. Hafif ve orta şiddetteki ağrı ve ateşin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLERDE VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR: 4-6 saat ara ile 1-2 tablet önerilir. Günlük en yüksek doz 4000 mg’dır. Hekim önerisi yoksa üç ardışık günden daha fazla kullanılmamalıdır. Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir. Minimum 4 saatte bir yinelenebilir. Ancak 24 saatte 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır. 6-12 YAŞ ARASINDAKI ÇOCUKLAR: 4-6 saat ara ile 1/2-1 tablet önerilir. Günlük en yüksek doz 10-15 mg/kg bölünmüş dozlarda 60 mg/kg’dır. Altı yaşından küçük çocuklarda kullanımı uygun değildir. UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak uygulanır. Bir bardak su ile alınmalıdır. 2 / 11 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3). PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur, fakat zayıf, hareketsiz yaşlılarda doz ve dozlam sıklığı azaltılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.2). 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Parasetamol ya da diğer bileşenlerden herhangi birine aşır Lees het volledige document
1 / 7 KULLANMA TALİMATI PİROFEN 500 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Bir tablet 500 mg parasetamol içerir. _YARDIMCI _ _MADDE(LER):_ Mikrokristalin selüloz (pH 102), kroskarmelloz sodyum, polivinilprolidon K25, magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PİROFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PİROFEN ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PİROFEN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PİROFEN ’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PİROFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PİROFEN, her tabletinde 500 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır. PİROFEN, 20 tablet içeren blister ambalajlardadır. PİROFEN, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici değil, belirtileri giderici) tedavisinde kullanılır. 2. PİROFEN ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PİROFEN ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz Şiddetli karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa 2 / 7 PİROFEN ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; Aneminiz (kansızlık) varsa, Akciğer hastalığınız varsa, Karaciğer ve Lees het volledige document