PIRIMETAMINA

Land: Cuba

Taal: Spaans

Bron: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Werkstoffen:

Pirimetamina

Beschikbaar vanaf:

EMPRESA LABORATORIO FARMACEUTICO “REINALDO GUTIERREZ", PLANTA "REINALDO GUTIERREZ", La Habana, Cuba.

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pyrimethamine

Dosering:

25,0 mg

farmaceutische vorm:

Tableta

Productkenmerken

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PIRIMETAMINA
()
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
25,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 20 tabletas.
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
GRUPO EMPRESARIAL FARMACEUTICO (QUIMEFA),
La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACEUTICO
“REINALDO GUTIERREZ", PLANTA "REINALDO GUTIERREZ",
La Habana, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-122-P01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de agosto de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Pirimetamina
25,00 mg
Lactosa monohidratada
54,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la Luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis y tratamiento de la malaria causada por P. falciparum, P.
vivax y P. malariae.
Actúa de manera sinérgica con las sulfonamidas en estos
tratamientos. Toxoplasmosis (en
asociación con sulfadiazina). Tratamiento de la isosporiasis.
CONTRAINDICACIONES:
En pacientes con hipersensibilidad conocida a la pirimetamina y en
pacientes con anemia
megaloblástica debida a la deficiencia de folatos.
Este producto contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo:
categoría
de
riesgo:
C.
Evítese
en
el
primer
trimestre
riesgo
teórico
de
teratogenia
(antagonista
del
folato),
pero
se
administra
después
si
existe
riesgo
de
transmisión congénita. Deben administrar suplementos adecuados de
folato a la madre.
Evítese en el primer trimestre si pneumocistosis y toxoplasmosis.
Lactancia materna:
compatible, evitar lactante reciba otro fármaco antifolato. Daño
renal. Daño hepático, o
pacientes con déficit de folato (alcoholismo, síndrome de mala
absorción). Administración de
folato durante el tratamiento de la toxoplasmosis. Tratamiento
prolongado requiere conteo
de células sanguíneas. Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Acudir de inmed