PIRIDOXINA 25 mg

Land: Cuba

Taal: Spaans

Bron: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Werkstoffen:

Clorhidrato de piridoxina

Beschikbaar vanaf:

SGPharma Pvt. Ltd.;

ATC-code:

A11HA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clorhidrato de piridoxina

Dosering:

25 mg

farmaceutische vorm:

Tableta recubierta

Geproduceerd door:

SGPharma Pvt. Ltd.;

Product samenvatting:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 500 tabletas recubiertas.

Autorisatie-status:

Aprobado

Autorisatie datum:

2022-07-21

Productkenmerken

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PIRIDOXINA 25 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
25 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de PEAD con 500 tabletas recubiertas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
SGPHARMA PVT.LTD., Mumbai, India.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
SGPHARMA PVT.LTD., Thane, India.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-22-050-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de julio de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Clorhidrato de piridoxina
*Se adiciona un 7,5 % de exceso.
25,0 mg*
Lactosa monohidratada
71.00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. No refrigerar.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
PIRIDOXINA
TABLETAS
están
indicadas
para
la
prevención
y
el
tratamiento
de
la
deficiencia de vitamina B
6
.
Tratamiento de anemias sideroblásticas, homocistinuria o
hiperoxaluria primaria.
Dependencia de vitamina B
6
en lactantes.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a PIRIDOXINA TABLETAS o cualquiera de los
excipientes.
PIRIDOXINA TABLETAS contiene lactosa, la cual está contraindicada en
pacientes con
galactosemia, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o
deficiencia de lactasa
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La vitamina B
6
es relativamente no tóxica en dosis normales; sin embargo, la
administración
a largo plazo de dosis altas (2 - 6 g al día) se asocia con el
desarrollo de neuropatías
periféricas graves.
Ha habido informes de dosis de 500 mg diarios que tienen un efecto
tóxico.
PIRIDOXINA TABLETAS son seguras o es poco probable que produzcan un
efecto sobre la
capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
PIRIDOXINA TABLETAS deben utilizarse con precaución en pacientes
diabéticos.
EFECTOS INDESEABLES:
Se han notificado náuseas, dolor de cabeza, parestesia, somnolencia y
concentraciones
séricas bajas de ácido fólico.
La vitamina B
6
es rel