Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pirfénidone 267 mg
BIOGARAN
L04AX05.
pirfénidone 267 mg
Comprimé
pour un comprimé > pirfénidone 267 mg
plaquette(s) PVC aluminium de 252 comprimé(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
Immunosuppresseurs
Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, autres immunosuppresseurs - code ATC : L04AX05.PIRFENIDONE BIOGARAN contient la substance active pirfénidone et est utilisé pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) chez l’adulte.La fibrose pulmonaire idiopathique est une maladie dans laquelle les tissus des poumons gonflent et forment progressivement des cicatrices, d’où une difficulté à respirer profondément. Cela empêche les poumons de fonctionner correctement. PIRFENIDONE BIOGARAN contribue à réduire la cicatrisation et le gonflement des poumons et aide à mieux respirer.
PIRFENIDONE 267 mg - ESBRIET 267 mg, comprimé pelliculé
Valide
2022-07-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024 Dénomination du médicament PIRFENIDONE BIOGARAN 267 mg, comprimé pelliculé Pirfénidone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PIRFENIDONE BIOGARAN 267 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PIRFENIDONE BIOGARAN 267 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre PIRFENIDONE BIOGARAN 267 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PIRFENIDONE BIOGARAN 267 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PIRFENIDONE BIOGARAN 267 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, autres immunosuppresseurs - code ATC : L04AX05. PIRFENIDONE BIOGARAN contient la substance active pirfénidone et est utilisé pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) chez l’adulte. La fibrose pulmonaire idiopathique est une maladie dans laquelle les tissus des poumons gonflent et forment progressivement des cicatrices, d’où une difficulté à respirer profondément. Cela empêche les poumons de fonctionner correctement. PIRFENIDONE BIOGARAN contribue à réduire la cicatrisation et Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PIRFENIDONE BIOGARAN 267 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pirfénidone.......................................................................................................................... 267 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient environ 40 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé de couleur jaune, de forme ovale, biconvexe, d’approximativement 13,2 x 6,5 mm et gravé « 267 » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques PIRFENIDONE BIOGARAN est indiqué chez l’adulte pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement par PIRFENIDONE BIOGARAN doit être instauré et surveillé par des médecins spécialistes ayant une expérience du diagnostic et du traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique. Posologie Adultes La mise en route du traitement comprend une phase d’initiation de 14 jours pendant laquelle la dose administrée sera augmentée progressivement par paliers successifs jusqu’à la dose quotidienne recommandée de 2403 mg par jour, selon le schéma suivant : · jours 1 à 7 : une dose de 267 mg administrée trois fois par jour (soit 801 mg/jour) · jours 8 à 14 : une dose de 534 mg administrée trois fois par jour (soit 1602 mg/jour) · jour 15 et au-delà : une dose de 801 mg administrée trois fois par jour (soit 2403 mg/jour) La dose quotidienne d’entretien recommandée de PIRFENIDONE BIOGARAN est de 801 mg 3 fois par jour avec un aliment, soit au total 2403 mg/jour. Des doses supérieures à 2403 mg/jour ne sont pas recommandées, quel que soit l’état clinique du patient (voir rubrique 4.9). En cas d’interruption du traitement par PIRFENIDONE BIOGARAN pendant 14 jours consécutifs ou plus, celui-ci ser Lees het volledige document