Piretamol 300 mg/ml Drank

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Paracetamol

Beschikbaar vanaf:

Global Vet Health

ATC-code:

QN02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paracetamol

Dosering:

300 mg/ml

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

Paracetamol 300 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

varken

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

CTI-code: 399673-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 5 l - Commercialisering status: NOINFO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 399673-02 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3282142 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd

Bijsluiter

Notice – version NL
PIRETAMOL 300 MG/ML
BIJSLUITER-ETIKET
PIRETAMOL 300 MG / ML OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR
VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Global Vet Health S.L.
C/Capçanes nº12-bajos
Polígono Agro-Reus
REUS 43206 (Spain)
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
S.P. VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus-Vinyols km 4.1
RIUDOMS 43330 (Spain)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PIRETAMOL, 300 mg / ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor
varkens
(paracetamol)
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Paracetamol 300,00 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519) 10.467 mg
Azorubine (E-122) 0,025 mg
4.
INDICATIES
Symptomatische behandeling van koorts ten gevolge van
luchtwegaandoeningen van virale oorsprong in
combinatie met, indien nodig, een geschikte anti-infectieuze therapie.
Notice – version NL
PIRETAMOL 300 MG/ML
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor paracetamol of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstige leverfunctiestoornis.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige nierinsufficiëntie. Zie ook
rubriek 4.8.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan uitdroging of hypovolemie.
6.
BIJWERKINGEN
Zeer zelden kan een toename van het bloed ureum en een daling van het
bloed creatinine niveau worden
waargenomen.
Zeer zelden worden slaperigheid, angst, prikkelbaarheid, duizeligheid,
misselijkheid, braken, huiduitslag,
tachycardie, verhoogde bloeddruk, abdominale pijn waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en)
gedurende de duur van één behandeling)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de

Productkenmerken

RCP – version NL
PIRETAMOL 300 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PIRETAMOL 300 mg / ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor
varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Paracetamol
300,00 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)
10,467 mg
Azorubine (E-122)
0,025 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor gebruik in drinkwater
Rode, heldere oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken: vleesvarken (tot 40 kg lichaamsgewicht)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Symptomatische behandeling van koorts ten gevolge van
luchtwegaandoeningen van virale oorsprong in
combinatie met, indien nodig, een geschikte anti-infectieuze therapie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor paracetamol of één van de
hulpstoffen.Niet gebruiken bij dieren
met een ernstige leverfunctiestoornis.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige nierinsufficiëntie. Zie ook
rubriek 4.8.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan uitdroging of hypovolemie.
RCP – version NL
PIRETAMOL 300 MG/ML
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL IS BESTEMD
.
Dieren met een verminderde waterinname en/of verstoorde algemene
conditie dienen parenteraal te
worden behandeld.
In geval van virale en bacteriële etiologie van de ziekte, dient
gelijktijdig een geschikte anti-infectieuze
behandeling te worden toegediend.
12-24 uur na aanvang van de behandeling is een afname van hyperthermie
te verwachten afhankelijk van
de gemedicineerde water inname.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Geen.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Tref de nodige voorzorgsmaatregelen om accidentele blootstelling aan
dit diergeneesmiddel te vermijden.
Dit diergeneesmiddel kan irritatie van de huid en ogen veroorzaken.
Om huidcontact e