Piresol, 300 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PARACETAMOL

Beschikbaar vanaf:

SP Veterinaria S.A.

ATC-code:

QN02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

PARACETAMOL 30 g/ml,

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater/in de melk

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutische categorie:

Varkens

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

Wachttermijn: Varkens Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

ES/V/0303/001

Autorisatie datum:

2019-07-22

Productkenmerken

BD/2024/REG NL 122634/zaak 969692
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 122634/zaak 969692
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PIRESOL 300 mg / ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Paracetamol
300,00 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benzylalcohol (E1519)
0,01 ml
Azorubine (E-122)
0,025 mg
Macrogol 300
Dimethylacetamide
Natrium sacharine
Gezuiverd water
Rode, heldere oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT
Varkens
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Symptomatische behandeling van koorts ten gevolge van
luchtwegaandoeningen in combinatie met,
indien nodig, een geschikte anti-infectieuze therapie.
3.3
CONTRA-INDICATIES
-
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
-
Niet gebruiken bij dieren met een ernstige leverfunctiestoornis.
-
Niet gebruiken bij dieren met ernstige nierinsufficiëntie. Zie ook
rubriek 3.8.
-
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan uitdroging of hypovolemie.
BD/2024/REG NL 122634/zaak 969692
3 / 20
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het antipyretische effect van het diergeneesmiddel wordt verwacht 12 -
24 uur na het begin van de
behandeling.
Als gevolg van ziekte kan de inname van gemedicineerd water gewijzigd
zijn.
Dieren met een verminderde waterinname dienen parenteraal te worden
behandeld.
In geval van virale en bacteriële etiologie van de ziekte, dient
gelijktijdig een geschikte anti-infectieuze
behandeling te worden toegediend.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij de doeldiersoort(en)
Niet van toepassing
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Dit
diergeneesmiddel
kan
overgevoeligheid
(allergie)
veroorzaken.
Personen
m