Piresol 300 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez sertések részére A.U.V.

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Werkstoffen:

Paracetamol

Beschikbaar vanaf:

SP Veterinaria S.a.

ATC-code:

QN02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paracetamol

farmaceutische vorm:

Oldat ivóvízbe keveréshez

Prescription-type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Therapeutische categorie:

Sertés

Therapeutisch gebied:

paracetamol

Product samenvatting:

Eseti engedély száma: 4084/1/19 NÉBIH ÁTI (1 liter), 4084/2/19 NÉBIH ÁTI (5 liter), 4084/3/19 NÉBIH ÁTI (4x5 liter), 4084/4/19 NÉBIH ÁTI (12x1 liter); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Sertés, Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 0 nap

Autorisatie-status:

engedélyezve

Autorisatie datum:

2019-08-09

Bijsluiter

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
PIRESOL 300 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez sertések részére
A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
1 ml készítmény tartalmaz:
HATÓANYAG:
Paracetamol
300,00 mg
SEGÉDANYAGOK:
Benzil-alkohol (E1519)
0,01 ml
Azorubin (E122)
0,025 mg
Tiszta, piros színű oldat.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Légzőszervi fertőzések esetén fellépő láz tüneti
kezelésére, szükség esetén megfelelő antiinfektív terápiával
kombinálva.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható súlyos májkárosodás esetén.
Nem alkalmazható súlyos vesekárosodás esetén. Lásd még
„Különleges figyelmeztetések” szakaszt,
„Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók” alpontot.
Nem alkalmazható dehidrált vagy hipovolémiás állatok esetében.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések
A gyógyszeres ivóvíz lázcsillapító hatása a kezelés
megkezdését követően 12-24 órán belül várható.
Az állatok gyógyszeres ivóvíz felvétele a betegség
következtében eltérő mértékű lehet.
A csökkent vízfogyasztású és/vagy rossz általános állapotú
állatokat parenterálisan kell kezelni.
Kombinált vírusos és bakteriális megbetegedés esetén megfelelő
antiinfektív terápiát is kell alkalmazni.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Az állatgyógyászati készítmény túlérzékenységi reakciót
(allergiát) okozhat.
Paracetamollal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert
túlérzékenység esetén kerülni kell az
állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
A készítmény szem- és bőrirritációt okozhat.
Az állatgyógyászati készítmény előkészítése, alkalmazása
során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése
kötelező: védőkesztyű, védőmaszk és védőszemüveg. Bőrrel
és/vagy szemmel való ér

Productkenmerken

1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
PIRESOL 300 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez sertések részére
A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml készítmény tartalmaz:
HATÓANYAG:
Paracetamol
300,00 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI
KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ
Benzil-alkohol (E1519)
0,01 ml
Azorubin (E122)
0,025 mg
Makrogol 300
Dimetil-acetamid
Szacharin-nátrium
Tisztított víz
Tiszta, piros színű oldat.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Légzőszervi fertőzések esetén fellépő láz tüneti
kezelésére, szükség esetén megfelelő antiinfektív terápiával
kombinálva.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható súlyos májkárosodás esetén.
Nem alkalmazható súlyos vesekárosodás esetén. Lásd még 3.8
szakaszt.
Nem alkalmazható dehidrált vagy hipovolémiás állatok esetében.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
A gyógyszeres ivóvíz lázcsillapító hatása a kezelés
megkezdését követően 12-24 órán belül várható.
Az állatok gyógyszeres ivóvíz felvétele a betegség
következtében eltérő mértékű lehet.
A csökkent vízfogyasztású és/vagy rossz általános állapotú
állatokat parenterálisan kell kezelni.
Kombinált vírusos és bakteriális megbetegedés esetén megfelelő
antiinfektív terápiát is kell alkalmazni.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
2
Nem értelmezhető.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Az állatgyógyászati készítmény túlérzékenységi reakciót
(allergiát) okozhat.
Paracetamollal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert
túlérzékeny