Piracetam-ratiopharm Injektionslösung

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Piracetam

Beschikbaar vanaf:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Piracetam

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Piracetam (10104) 1000 Milligramm

Toedieningsweg:

Injektion intravenös; Infusion intravenös

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1986-04-25

Bijsluiter

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_PIRACETAM-RATIOPHARM_
_®_
_ INJEKTIONSLÖSUNG _
1000 mg/5 ml
Wirkstoff: Piracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist _Piracetam-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von _Piracetam-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist _Piracetam-ratiopharm_
_®_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Piracetam-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _Piracetam-ratiopharm_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Piracetam-ratiopharm_
_®_
ist ein Mittel zur Beeinflussung von Hirnleistungsstörungen
(Nootropikum).
_Piracetam-ratiopharm_
_®_
wird angewendet
-
zur symptomatischen Behandlung von chronischen hirnorganisch bedingten
Leistungsstörungen im
Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen
Syndromen (Abnahme bzw.
Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten) mit der Leitsymptomatik:
Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen, Denkstörungen, vorzeitige Ermüdbarkeit und
Antriebs- und
Motivationsmangel, Affektstörungen.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Hinweis:
Bevor die Behandlung mit _Piracetam-ratiopharm_
_®_
begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die
Krankheits

Productkenmerken

,
1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PIRACETAM-RATIOPHARM_
_®_
_ INJEKTIONSLÖSUNG _
1000 mg/5 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 1000 mg Piracetam.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
_Piracetam-ratiopharm_
_®_
_ Injektionslösung_ ist eine klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von chronischen hirnorganisch bedingten
Leistungsstörungen
im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen
Syndromen mit der
Leitsymptomatik: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen,
Denkstörungen, vorzeitige
Ermüdbarkeit und Antriebs- und Motivationsmangel, Affektstörungen.
Zur primären Zielgruppe
gehören Patienten mit dementiellem Syndrom bei primär degenerativer
Demenz,
Multiinfarktdemenz und Mischformen aus beiden.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Hinweis:
Bevor die Behandlung mit Piracetam begonnen wird, sollte geklärt
werden, ob die
Krankheitserscheinungen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grunderkrankung
beruhen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes
und dem Ansprechen des
Patienten auf die Therapie.
,
2
Hinweis: Die parenteralen Darreichungsformen von Piracetam sind nur
für Patienten bestimmt,
bei denen eine orale Verabreichung des Wirkstoffs nicht möglich ist.
Für Erwachsene gelten zur Behandlung dementieller Syndrome folgende
Dosierungsrichtlinien:
Anfänglich wird _Piracetam-ratiopharm_
_®_
_ Injektionslösung_ als Infusion oder durch Injektion in
ein Blutgefäß in einer Menge von 3-12 Ampullen (entsprechend 3 bis
12 g Piracetam/Tag)
angewendet. Nach 7 bis 14 Tagen erfolgt in der Regel die
Weiterbehandlung mit oralen
Darreichungsformen.
H