Piperacilline/Tazobactam Tillomed 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER 4169,87 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER 4000 mg/flacon ; TAZOBACTAM NATRIUM 536,61 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM 500 mg/flacon

INN (Algemene Internationale Benaming):

PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER 4169,87 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER 4000 mg/flacon ; TAZOBACTAM NATRIUM 536,61 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM 500 mg/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941)

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Autorisatie datum:

2023-07-03

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM TILLOMED 2 G/0,25 G POEDER VOOR OPLOSSING
VOOR INFUSIE
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM TILLOMED 4 G/0,5 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
piperacilline/tazobactam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Piperacilline/Tazobactam Tillomed en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PIPERACILLINE/TAZOBACTAM TILLOMED EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stoffen piperacilline en tazobactam.
Piperacilline hoort bij een groep medicijnen die
"breedspectrum-antibiotica van de penicillinegroep"
heten. Het doodt veel soorten bacteriën. Tazobactam zorgt er voor dat
piperacilline goed werkt tegen
sommige bacteriën die niet gevoelig zijn voor piperacilline. Dus
wanneer piperacilline samen met
tazobactam wordt gegeven, gaan er meer soorten bacteriën dood.
Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren tot 18 jaar om
ontstekingen met bacteriën te
behandelen. Zoals ontstekingen van de onderste luchtwegen (longen), de
urinewegen (nieren en blaas),
de buik, de huid of het bloed. Dit medicijn
kan worden gebruikt om ontstekingen met bacteriën te
behandelen
bij
patiënten
met
weinig
witte
bloedcellen.
Zij
hebben
minder
weerstand
tegen
ontstekingen.
Dit medicijn
wordt gebruikt bij kinderen van 2 tot en met 12 jaar om ontstekingen
in de buik te
behande

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Piperacilline/Tazobactam Tillomed 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke flacon bevat 4 g piperacilline (als natriumzout) en 0,5 g
tazobactam (als natriumzout).
Elke flacon bevat 9,39 mmol (215,88 mg) natrium.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie
Wit tot gebroken witte cake of poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Piperacilline/Tazobactam Tillomed is geïndiceerd voor de behandeling
van de volgende
infecties bij volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar (zie rubrieken
4.2 en 5.1):
Volwassenen en adolescenten
-
Ernstige pneumonie, met inbegrip van in een ziekenhuis opgelopen en
met beademing
geassocieerde pneumonie
-
Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)
-
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
-
Gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder
diabetische infecties
van de voet)
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die gepaard gaat, of
waarvan wordt vermoed dat
die gepaard gaat, met een van de hierboven genoemde infecties.
Piperacilline/Tazobactam Tillomed kan worden gebruikt bij de
behandeling van neutropenische
patiënten met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt
veroorzaakt door een bacteriële
infectie.
Opmerking: gebruik voor bacteriëmie als gevolg van extended spectrum
bètalactamase (ESBL)
producerende E. coli en K. pneumoniae (niet-gevoelig voor ceftriaxon),
wordt niet aanbevolen
bij volwassen patiënten, zie rubriek 5.1.
Kinderen in de leeftijd van 2 tot 12 jaar:
•
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
Piperacilline/Tazobactam Tillomed kan worden gebruikt bij de
behandeling van neutropenische
kinderen met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt
door een bacteriële
infectie.
De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen te worden
gevolgd.
2
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De hoogte en de frequentie van de do