PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

piperacillin; tazobactam

Beschikbaar vanaf:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-code:

J01CR05

INN (Algemene Internationale Benaming):

piperacillin; tazobactam

Eenheden in pakket:

1x injekciós üvegben 5x injekciós üvegben 10x injekciós üvegben 12x injekciós üvegben

klasse:

TT

Prescription-type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Product samenvatting:

1x injekciós üvegben OGYI-T-21315 / 01; 5x injekciós üvegben OGYI-T-21315 / 02; 10x injekciós üvegben OGYI-T-21315 / 03; 12x injekciós üvegben OGYI-T-21315 / 04

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2010-06-03

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 2 G/0,25 G POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 G/0,5 G POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
piperacillin/tazobaktám
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Piperacillin/Tazobactam Sandoz por
oldatos infúzióhoz, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Piperacillin/Tazobactam Sandoz por oldatos infúzióhoz
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Piperacillin/Tazobactam Sandoz por oldatos
infúzióhoz készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Piperacillin/Tazobactam Sandoz por oldatos infúzióhoz
készítményt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ POR
OLDATOS INFÚZIÓHOZ, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A piperacillin a széles spektrumú penicillin antibiotikumoknak
nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Sokféle típusú baktériumot képes elpusztítani. A tazobaktám
bizonyos rezisztens baktériumok
esetében megakadályozza, hogy ellenállóvá váljanak a
piperacillin hatásával szemben. Ez azt jelenti,
hogy ha a piperacillint és a tazobaktámot együttesen alkalmazzák,
többféle típusú baktérium pusztul
el.
A Piperacillin/Tazobactam Sandoz por oldatos infúzióhoz
felnőtteknél és serdülők

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 2 G/0,25 POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 G/0,5 G POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 2 G/0,25 G POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ_
2,00 g piperacillint (piperacillin-nátrium formájában) és 0,250 g
tazobaktámot (tazobaktám-nátrium
formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
4,72 mmol (109 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
10 ml oldószerrel való feloldást követően az oldat 200 mg
piperacillint és 25 mg tazobaktámot
tartalmaz milliliterenként.
_PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 G/0,5 G POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ_
4,00 g piperacillint (piperacillin-nátrium formájában) és 0,500 g
tazobaktámot (tazobaktám-nátrium
formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
9,44 mmol (217 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
20 ml oldószerrel való feloldást követően az oldat 200 mg
piperacillint és 25 mg tazobaktámot
tartalmaz milliliterenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
Fehér vagy törtfehér színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A _Piperacillin/Tazobactam Sandoz por oldatos infúzióhoz_ felnőttek
és 2 évnél idősebb gyermekek
alábbi fertőzéseinek kezelésére javallt (lásd 4.2 és 5.1 pont):
FELNŐTTEK ÉS SERDÜLŐK

súlyos pneumonia, beleértve a kórházban szerzett és
lélegeztetéssel összefüggő pneumoniát is;

szövődményes húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist
is);

szövődményes intraabdominalis fertőzések;

szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések (beleértve a
diabeteszes lábfertőzést is).
A fent felsorolt, bakterémiával vagy gyaníthatóan bakterémiával
társuló fertőzésben szenvedő betegek
kezelésére.
A Piperacillin/Tazobactam Sandoz por oldatos infúzióhoz lázas
neutropéniás betegek kezelésére is
alkalmazható, ha a láz gyaníthatóan bakteriális fertőzéssel
függ össze.
OGYI/16174/2011
OGYI/16177