Pioglitazon-Mepha 45 mg Tabletten

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

pioglitazonum

Beschikbaar vanaf:

Mepha Pharma AG

ATC-code:

A10BG03

INN (Algemene Internationale Benaming):

pioglitazonum

farmaceutische vorm:

Tabletten

Samenstelling:

pioglitazonum 45 mg ut pioglitazoni hydrochloridum, excipiens pro compresso.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

orales Antidiabetikum

Autorisatie datum:

2012-04-26

Bijsluiter

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pioglitazon-Mepha Tabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Pioglitazon-Mepha und wann wird es angewendet?
Pioglitazon-Mepha Tabletten enthalten den Wirkstoff Pioglitazon, der
die Insulinwirkung unterstützt
und dadurch Ihren Blutzuckerspiegel kontrolliert, wenn Sie an Diabetes
mellitus (Zuckerkrankheit) vom
Typ 2 erkrankt sind. Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im
Erwachsenenalter auf und muss durch
eine Ernährungsumstellung, körperliche Aktivität und manchmal
medikamentös behandelt werden.
Pioglitazon-Mepha wird nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin zur Behandlung von Diabetes
vom Typ 2 (Altersdiabetes oder nicht-insulinpflichtiger Diabetes)
eingesetzt, wenn der
Blutzuckerspiegel nicht durch eine Ernährungsumstellung und
ausreichende körperliche Aktivität
eingestellt werden kann und Metformin (ein anderes blutzuckersenkendes
Arzneimittel) nicht geeignet
ist. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird regelmässig alle 3 bis 6 Monate
überprüfen, ob Pioglitazon-Mepha
wirkt und ob Pioglitazon-Mepha die für Sie geeignete Behandlung
darstellt.
Pioglitazon-Mepha kann in Verbindung mit einer Diät allein oder
zusammen mit anderen
blutzuckersenkenden Arzneimitteln wie orale Antidiabetika (z.B.
Chlorpropamid, Glibenclamid,
Gliclazid, Glibornurid, Glimepirid, Glipizid, Metformin) oder Insulin
angewendet werden.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Zur Behandlung von Diabetes vom Typ 2 ist auch eine
Ernährungskontrolle notwendig. Ihr Arzt oder
Ihre Ärztin wird Ihnen raten, Ihre Kalorienzufuhr einzuschränken,
abzunehmen und

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Pioglitazon-Mepha Tabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pioglitazonum ut Pioglitazoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 15 mg, 30 mg und 45 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Pioglitazon-Mepha ist als Therapie der 2. Wahl zur Behandlung von
Diabetes mellitus vom Typ 2
(nicht-insulinpflichtiger Diabetes) bei Patienten indiziert, deren
Blutzuckerspiegel durch Diät und
körperliche Aktivität nur unzureichend eingestellt werden kann.
Als Monotherapie soll Pioglitazon-Mepha nur eingenommen werden, wenn
Metformin
kontraindiziert ist oder nicht ertragen wird.
Als Zweifach-Kombinationstherapie soll Pioglitazon-Mepha
·mit Metformin nur bei Patienten angewendet werden, die trotz einer
Monotherapie mit maximal
verträglichen Dosen von Metformin unzureichend eingestellt sind.
·mit einem Sulfonylharnstoff nur bei Patienten angewendet werden, die
eine Metformin-
Unverträglichkeit aufweisen oder bei denen Metformin kontraindiziert
ist, und die trotz einer
Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen eines
Sulfonylharnstoffes unzureichend eingestellt
sind.
Als Dreifach-Kombinationstherapie kann Pioglitazon-Mepha mit Metformin
und einem
Sulfonylharnstoff bei Patienten angewendet werden, die trotz einer
oralen Zweifach-
Kombinationstherapie unzureichend eingestellt sind.
Pioglitazon ist auch angezeigt für die Kombination mit Insulin bei
Patienten, deren Blutzucker mit
Insulin unzureichend eingestellt und bei denen Metformin aufgrund von
Kontraindikationen oder
Unverträglichkeit ungeeignet ist.
Drei bis sechs Monate nach Beginn einer Pioglitazon-Behandlung sollten
Patienten nochmals
untersucht werden um zu beurteilen, ob diese angemessen auf die
Therapie ansprechen (z.B.
Senkung des HbA1c). Bei Patienten, die nicht adäquat auf die Therapie
ansprechen, sollte
Pioglitazon abgesetzt werden. Im Hinblick auf die potentiellen Risiken
bei verlängerter Therapie
sollten die verschreibenden Ärzte bei den nachfolgen