Pindolol CF 10 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
19-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
19-08-2020

Werkstoffen:

PINDOLOL

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

C07AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

PINDOLOL

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pindolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1984-07-04

Bijsluiter

                                Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_PINDOLOL CF_, tabletten
_combined _
Pindolol
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 02-2020
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 4.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PINDOLOL CF 5 MG, TABLETTEN
PINDOLOL CF 10 MG, TABLETTEN
PINDOLOL CF 15 MG, TABLETTEN
pindolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pindolol CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PINDOLOL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pindolol is een geneesmiddel uit de groep van de bèta-blokkeerders,
met een werking die langer is dan
voor andere bèta-blokkeerders.
Dit middel beschermt het hart tegen een te grote activiteit, waardoor
het hart rustiger wordt en de
bloeddruk wordt verlaagd.
Als bloeddrukverlagend middel blijkt dit middel vaak goed te voldoen
in een eenmaal daagse dosering, al
dan niet gecombineerd met een plasmiddel en/of een vaatverwijdend
middel.
Dit middel wordt gebruikt bij pijnklachten op de borst (angina
pectoris), verhoogde bloeddruk,
hartritmestoornissen en bij bepaalde hart-/vaatstoornissen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICH
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_PINDOLOL CF_, tabletten
_combined _
pindolol
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 02-2020
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 5.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pindolol CF 5 mg, tabletten
Pindolol CF 10 mg, tabletten
Pindolol CF 15 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pindolol CF 5, 10 en 15 mg, tabletten bevatten per tablet
respectievelijk 5, 10 en 15 mg pindolol.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat respectievelijk 90,4 mg,
133,1 mg en 120,4 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Angina pectoris

Hypertensie

Hartritmestoornissen

Functionele cardiovasculaire stoornissen van hyperadrenerge oorsprong
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De hierna genoemde doseringen zijn niet bindend, doch moeten aan de
individuele behoefte van de
patiënt worden aangepast. Ze variëren meestal van 5 - 30 mg per dag.
_Hypertensie _
Initieel 10 mg per dag, zo nodig geleidelijk verhogen tot 20 mg.
Bij lichte en matige hypertensie wordt met pindolol als monotherapie
veelal een bevredigend resultaat
bereikt. Daarbij kan meestal met 5 - 15 mg pindolol per dag volstaan
worden.
Bij ernstige hypertensie valt een combinatie met andere
antihypertensiva te overwegen.
Indien pindolol als aanvullende therapie, b.v. naast diuretica, wordt
voorgeschreven, kan de dosering van
de bestaande therapie veelal verlaagd worden.
Doseringen tot 20 mg kunnen meestal in 1 dosis 's ochtends gegeven
worden. Bij een dosering van 20 mg
per dag verdient het aanbeveling de dosering over 2 doses te verdelen.
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_PINDOLOL CF_, tabletten
_combined _
pindolol
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regu
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Bekijk de geschiedenis van documenten