PIMOZIDA-4

Land: Cuba

Taal: Spaans

Bron: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Werkstoffen:

Pimozida

Beschikbaar vanaf:

EMPRESA LABORATORIO FARMACEUTICO "REINALDO GUTIERREZ", La Habana, Cuba. 1. PLANTA "REINALDO GUTIERREZ" Formulación 2. PLANTA "RE

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pimozide

Dosering:

4,0 mg

farmaceutische vorm:

Tableta revestida

Productkenmerken

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PIMOZIDA-4
()
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
4,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
GRUPO EMPRESARIAL FARMACEUTICO (QUIMEFA),
La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACEUTICO
"REINALDO GUTIERREZ", La Habana, Cuba.
1. PLANTA "REINALDO GUTIERREZ" Formulación
2. PLANTA "REYVAL". Llenado y envase.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-167-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de septiembre de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Pimozida
4,00 mg
Lactosa monohidratada
Tartrazina (Amarillo No. 5 FD & C lake)
58,82 mg
0,15 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la Luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento y prevención de síntomas de recaídas de esquizofrenia.
Otras psicosis (estados
paranoides
y
psicosis
hipocondríaca
monosintomática).
Síndrome
de
Tourette´s
(en
pacientes con tics tónicos y motores severos).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la pimozida. Antecedentes de arritmias cardíacas
y/o prolongación
congénita o adquirida del intervalo QT. Depresión severa del Sistema
Nervioso Central.
Estados
comatosos.
,
infarto
agudo
de
miocardio
reciente,
insuficiencia
cardiaca
descompensada,
bradicardia
clínicamente
significativa.
Enfermedad
de
Parkinson.
Pacientes
bajo
tratamiento
con
macrólidos
(eritromicina,
azitromicina,
claritromicina
y
troleandomicina), con antifúngicos (ketoconazol e itraconazol) y
antivirales inhibidores de
proteasa, nefazodona y otros fármacos inhibidores potentes del
metabolismo mediado por el
citocromo P-450 como inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina. Tratamientos
de tics simples.
Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la
lactosa
PRECAUCIONES:
Es una difenilbutilpiperidina, que está estructuralmente relacionada
con las butirofenonas y
los pacientes que no tole