PIGFEN 40 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FENBENDAZOL

Beschikbaar vanaf:

Huvepharma NV

ATC-code:

QP52AC13

INN (Algemene Internationale Benaming):

FENBENDAZOL

farmaceutische vorm:

Premix voor gemedicineerd voer

Samenstelling:

FENBENDAZOL 40 mg/g,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik, Toediening in het voer

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutische categorie:

Varkens

Therapeutisch gebied:

Fenbendazole

Product samenvatting:

Wachttermijn: Varkens Vlees 4 dagen

Autorisatie-status:

IE/V/0578/001

Autorisatie datum:

2016-10-20

Productkenmerken

BD/2021/REG NL 118029/zaak 864707
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Huvepharma NV te Antwerpen d.d. 5 februari 2021
tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel PIGFEN
40 MG/G
PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer
REG
NL 118029;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel PIGFEN 40 MG/G
PREMIX VOOR
GEMEDICINEERD VOER VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL
118029, van Huvepharma NV te Antwerpen, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel PIGFEN 40 MG/G PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR
VARKENS, REG NL 118029 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel PIGFEN 40 MG/G PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR
VARKENS, REG NL 118029 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
BD/2021/REG NL 118029/zaak 864707
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij