Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Altri dermatologici
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
D11AX
Other dermatological
"50 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; 20 COMPRESSE 300 MG; 50 CPS
N
Altri dermatologici
022963033 - 20 COMPRESSE 300 MG - Revocato; 022963019 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 022963021 - 50 CPS - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO PIASCLEDINE ® 30 CAPSULE 50 MG ESTRATTO TOTALE DI INSAPONIFICABILE DEGLI OLI DI AVOCADO E SOJA COMPOSIZIONE Ogni capsula contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Estratto totale degli insaponificabili degli oli di avocado e soja, 50 mg ECCIPIENTI: Silicato di calcio, stearato di magnesio, talco, biossido di titanio, gelatina. FORMA FARMACEUTICA, CONFEZIONE Capsule da 50 mg, scatola di 30 capsule. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Preparati dermatologici. TITOLARE A.I.C. ABC FARMACEUTICI S.p.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino PRODUZIONE E CONTROLLI FINALI ABC Farmaceutici S.p.A. Canton Moretti,29 –10090 San Bernardo d’Ivrea - Torino INDICAZIONI TERAPEUTICHE Quale coadiuvante in: DERMATOLOGIA: sclerodermie diffuse (manifestazioni cutanee ed esofagee); stati sclerodermiformi quali morfee, sclerodattilie, sclerodermie in bande, craurosi del pene; ipodermiti sclerodermiformi post-flebitiche e post-varicose. STOMATOLOGIA: fenomeni emorragici e dolorosi delle parodontopatie. CONTROINDICAZIONI Non sono state segnalate controindicazioni nel corso delle prove condotte. PRECAUZIONI D’IMPIEGO Nessuna. INTERAZIONI Non esistono interazioni medicamentose ed incompatibilità note. AVVERTENZE SPECIALI PIASCLEDINE ® non modifica l’integrità del grado di vigilanza per cui non compromette la guida di autoveicoli e l’uso di macchine che richiedono prontezza di riflessi. 1 di 2 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE 4-6 capsule al giorno suddivise in due-tre somministrazioni, prima dei pasti, secondo prescrizione medica. SOVRADOSAGGIO Non so Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1) DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE PIASCLEDINE 2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene : Principio attivo : - Estratto totale degli insaponificabili degli oli di avocado e di soja mg 50 Per gli eccipienti: vedere 6.1 3) FORMA FARMACEUTICA - Capsule da 50 mg 4) INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Quale coadiuvante in : Dermatologia - Sclerodermie diffuse (manifestazioni cutanee ed esofagee), stati sclerodermiformi quali morfee, sclerodattilie, sclerodermie in bande, craurosi del pene; ipodermiti sclerodermiformi post-flebitiche e post-varicose. Stomatologia - Fenomeni emorragici e dolorosi delle parodontopatie. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Quattro-sei capsule al giorno suddivise in 2-3 somministrazioni, prima dei pasti, secondo prescrizione medica. 4.3. CONTROINDICAZIONI Non sono state segnalate controindicazioni nel corso delle prove condotte nè nella pratica clinica. 4.4. SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO Non esiste alcun rischio di assuefazione, dipendenza o altro. TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI 4.5. INTERAZIONI MEDICAMENTOSE ED ALTRE Non esistono interazioni medicamentose ed incompatibilità note. 4.6. USO IN GRAVIDANZA E DURANTE L'ALLATTAMENTO Non sono note controindicazioni all'uso del preparato in gravidanza e durante l'allattamento. 1 di 4 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.7. EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E SULL'USO DI MACCHINE Non sono note, dal monitoraggio finora eseguito, interferenze di PIASCLEDINE con lo stato di vigilanza, per cui il prodotto non esplica alcun effetto sulla Lees het volledige document