Physiotens 0,2 mg Filmdragerad tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

moxonidin

Beschikbaar vanaf:

Viatris AB

ATC-code:

C02AC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Moxonidine

Dosering:

0,2 mg

farmaceutische vorm:

Filmdragerad tablett

Samenstelling:

moxonidin 0,2 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Moxonidin

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 98 tabletter

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

1998-10-23

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PHYSIOTENS 0,2 MG FILMDRAGERAD TABLETT
PHYSIOTENS 0,4 MG FILMDRAGERAD TABLETT
Moxonidin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Physiotens är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Physiotens
3.
Hur du använder Physiotens
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Physiotens ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PHYSIOTENS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Physiotens innehåller moxonidin, som har blodtrycksänkande effekt.
Physiotens hindrar nervsignaler
till musklerna i blodkärlen, detta gör att blodkärlen slappnar av
och vidgar sig och då sjunker
blodtrycket.
Physiotens används för att behandla högt blodtryck (hypertension).
Moxonidin som finns i Physiotens kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor
och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PHYSIOTENS
ANVÄND INTE PHYSIOTENS
-
om du är allergisk mot moxonidin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har långsam hjärtrytm
-
om du har rubbningar av impulerserna i hjärtat så kallad sjuk
sinusknuta eller AV-block grad II
eller III.
-
om du har hjärtsvikt
-
om du har svår kranskärlssjukdom eller instabil angina
Ta inte Physiotens

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Physiotens 0,2 mg filmdragerad tablett
Physiotens 0,4 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
0,2 mg 0,4 mg moxonidin.
Hjälpämne: Laktosmonohydrat 96 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Physiotens 0,2 mg:
Rund, konvex ljusrosa filmdragerad tablett med inpräglingen ”0.2”
på ena sidan.
Physiotens 0,4 mg:
Rund, konvex dovt röd filmdragerad tablett med inpräglingen
”0.4” på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vanlig initialdos är 0,2 mg dagligen med maximal dygnsdos på 0,6 mg
fördelat på två dostillfällen.
Maximalt rekommenderat intag per dostillfälle är 0,4 mg. Doseringen
bör justeras individuellt efter
patientens svar på behandlingen.
Physiotens kan tas med eller utan föda.
Hos patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion är
startdosen 0,2 mg dagligen. Om det är
nödvändigt och tolereras väl kan dosen ökas till 0,4 mg dagligen
hos patienter med måttligt nedsatt
njurfunktion, fördelat på två dostillfällen, och till 0,3 mg
dagligen hos patienter med gravt nedsatt
njurfunktion (se avsnitt 4.4)
Hos patienter som genomgår hemodialys är startdosen 0,2 mg dagligen.
Om det är nödvändigt och
tolereras väl kan dosen ökas till 0,4 mg dagligen.
Physiotens rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år
eftersom data avseende säkerhet
och effektivitet saknas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Physiotens är kontraindicerat hos patienter med:
-
överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något
hjälpämne.
-
sjuk sinusknuta
-
bradykardi (hjärtfrekvens i vila < 50 slag/minut)
-
AV-block grad II eller III
-
Hjärtsvikt (se avsnitt 4.4)
-
svår kranskärlssjukdom eller instabil angina
-
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Fall av varierande grader av AV-block har rapporterats efter
marknadsintroduktionen hos patienter
som be