Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumbicarbonaat 2,1 mg/ml; Watervrij Glucose 42,5 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 38,6 g/l; Magnesiumchloridehexahydraat 0,051 mg/ml; Natriumchloride 5,67 mg/ml; Natriumlactaat 1,12 mg/ml; Calciumchloridedihydraat 0,71 g/l
Baxter SA-NV
B05DB
Glucose Anhydrous; Magnesium Chloride Hexahydrate; Sodium Lactate; Sodium Bicarbonate; Sodium Chloride; Calcium Chloride Dihydrate
Oplossing voor peritoneale dialyse
Watervrij Glucose 42.5 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0.051 mg/ml; Natriumlactaat 1.12 mg/ml; Natriumbicarbonaat 2.1 mg/ml; Natriumchloride 5.67 mg/ml; Calciumchloridedihydraat
Hemodialyse
Hypertonic Solutions
CTI-code: 260513-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 2000 ml Viaflex - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260504-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1500 ml Viaflex - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260522-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 2500 ml Viaflex - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3938933 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260504-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 1500 ml Viaflex - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260513-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 2000 ml Viaflex - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03400936307186 - CNK-code: 3926367 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260522-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 2500 ml Viaflex - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2004-03-01
Physioneal 35 Glucose 1,36 % w/v / 13,6 mg/ml _BAXTER S.A._ Physioneal 35 Glucose 2,27 % w/v / 22,7 mg/ml Physioneal 35 Glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml oplossing voor peritoneale dialyse Bijsluiter 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Physioneal 35 Glucose 1,36 % w/v / 13,6 mg/ml, oplossing voor peritoneale dialyse Physioneal 35 Glucose 2,27 % w/v / 22,7 mg/ml, oplossing voor peritoneale dialyse Physioneal 35 Glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml, oplossing voor peritoneale dialyse LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Physioneal 35 en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PHYSIONEAL 35 EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Physioneal 35 is een oplossing voor peritoneale dialyse. De oplossing verwijdert water en afvalproducten uit het bloed en corrigeert abnormale waarden van verschillende bloedbestanddelen. Physioneal 35 bevat verschillende concentraties aan glucose (1,36 %, 2,27 % of 3,86 %). Hoe hoger de glucoseconcentratie van de oplossing, hoe groter de hoeveelheid water die uit het bloed van de patiënt wordt verwijderd. Physioneal 35 kan in de volgende gevallen worden voorgeschreven: tijdelijk of permanent nierfalen; ernstige vochtretentie; ernstige verstoring in de zuur- of basegraad (pH) en het zoutgehalte van het bloed; bepaalde typen medicijnenintoxicatie waarvoor geen andere behandeling beschikbaar is. Physioneal 35 heeft een zuurgraad (pH) die de pH van uw bl Lees het volledige document
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36 % W/V / 13,6 MG/ML PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 2,27 % W/V / 22,7 MG/ML PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 3,86 % W/V / 38,6 MG/ML _BAXTER S.A._ Samenvatting van de productkenmerken 1/11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Physioneal 35 Glucose 1,36 % w/v / 13,6 mg/ml, Physioneal 35 Glucose 2,27 % w/v / 22,7 mg/ml, Physioneal 35 Glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml, oplossing voor peritoneale dialyse. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Vóór menging 1000 ML ELEKTROLYTENOPLOSSING (KLEIN COMPARTIMENT A) BEVAT: Werkzame stoffen: Glucosemonohydraat equivalent met watervrije glucose Calciumchloridedihydraat Magnesiumchloridehexahydraat 1,36 % 2,27 % 3,86 % 41,25 g 37,5 g 68,85 g 62,6 g 117,14 g 106,5 g 0,710 g 0,140 g 1000 ML BUFFEROPLOSSING (GROOT COMPARTIMENT B) BEVAT: Werkzame stoffen: Natriumchloride Natriumbicarbonaat Natrium-(S)-lactaatoplossing 8,89 g 3,29 g 1,76 g Na menging 1000 ML GEMENGDE OPLOSSING BEVAT: Werkzame stoffen: Glucosemonohydraat equivalent met watervrije glucose Natriumchloride Calciumchloridedihydraat Magnesiumchloridehexahydraat Natriumbicarbonaat Natrium-(S)-lactaatoplossing 1,36 % 2,27 % 3,86 % 15,0 g 13,6 g 25,0 g 22,7 g 42,5 g 38,6 g 5,67 g 0,257 g 0,051 g 2,10 g 1,12 g 1000 ml eindoplossing na menging komt overeen met 362,5 ml oplossing A en 637,5 ml oplossing B. SAMENSTELLING VAN DE EINDOPLOSSING NA MENGING (MMOL/L) Watervrije glucose (C 6 H 12 O 6 ) 1,36 % 2,27 % 3,86 % 75,5 mmol/l 126 mmol/l 214 mmol/l Na + 132 mmol/l 1,75 mmol/l 0,25 mmol/l 101 mmol/l 25 mmol/l 10 mmol/l Ca ++ Mg ++ Cl - HCO 3 - C 3 H 5 O 3 - Version 8.0 (QRD 4.2) PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36 % W/V / 13,6 MG/ML PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 2,27 % W/V / 22,7 MG/ML PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 3,86 % W/V / 38,6 MG/ML _BAXTER S.A._ Samenvatting van de productkenmerken 2/11 Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Het cijfer “35” is aan de naam toegevoegd om de bufferconcentratie van de oplossing (10 mmol/l lactaat + 25 mmol/l bicarbonaat = 35 mmol/l) te specificeren. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor pe Lees het volledige document