Physioneal 35 Glucose 2,27% w/v / 22,7 mg/ml Clear-Flex, oplossing voor peritoneale dialyse

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Bijsluiter (PIL)

24-05-2023

Productkenmerken (SPC)

24-05-2023

Werkstoffen:

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,343 g/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,257 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 33,3 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 30,3 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 25 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 22,7 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,068 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,051 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 21,12 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 5,67 g/l ; NATRIUMLACTAAT (S-VORM) 1,12 g/l ; NATRIUMLACTAAT (S-VORM) 4,48 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 2,1 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 9,29 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 1,75 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 101 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 126 mmol/l ; LACTAAT (S-VORM) (-) 10 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,25 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 132 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 25 mmol/l

Beschikbaar vanaf:

Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT

ATC-code:

B05DB

INN (Algemene Internationale Benaming):

farmaceutische vorm:

Oplossing voor peritoneale dialyse

Samenstelling:

NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Intraperitoneaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hypertonic Solutions

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

2004-10-22

Bijsluiter

PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36 % W/V / 13,6 MG/ML CLEAR-FLEX_ _
_BAXTER B.V._
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 2,27 % W/V / 22,7 MG/ML CLEAR-FLEX_ _
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 3,86 % W/V / 38,6 MG/ML CLEAR-FLEX
Patiëntenbijsluiter
1/7
Version 7.0 (QRD 4.0)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Physioneal 35 Glucose 1,36 % w/v / 13,6 mg/ml Clear-Flex, oplossing
voor peritoneale dialyse.
_Physioneal 35 Glucose 2,27 % w/v / 22,7 mg/ml Clear-Flex, oplossing
voor peritoneale dialyse. _
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 3,86 % W/V / 38,6 MG/ML CLEAR-FLEX, OPLOSSING
VOOR PERITONEALE DIALYSE.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Physioneal 35 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PHYSIONEAL 35 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Physioneal 35 is een oplossing voor peritoneale dialyse. De oplossing
verwijdert water en afvalproducten uit
het bloed en corrigeert abnormale waarden van verschillende
bloedbestanddelen. Physioneal 35 bevat
verschillende concentraties aan glucose (1,36%, 2,27% of 3,86%). Hoe
hoger de glucoseconcentratie van de
oplossing, hoe groter de hoeveelheid water die uit het bloed van de
patiënt wordt verwijderd.
Physioneal 35 kan in de volgende gevallen worden voorgeschreven:

tijdelijk of permanent nierfalen;

ernstige vochtretentie;

ernstige verstoring in de zuur- of basegraad (pH) en het zoutgehalte
van het bloed;

bepaalde typen geneesmiddelenintoxicatie waarvoor geen andere
behandeling besc

Lees het volledige document

Productkenmerken

PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36 % W/V / 13,6 MG/ML CLEAR-FLEX,
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 2,27 % W/V / 22,7 MG/ML CLEAR-FLEX,
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 3,86 % W/V / 38,6 MG/ML CLEAR-FLEX
_BAXTER B.V._
_ _
Deel IB1
1/11
Version 9.0 (QRD 4.0)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Physioneal 35 Glucose 1,36 % w/v / 13,6 mg/ml Clear-Flex,
Physioneal 35 Glucose 2,27 % w/v / 22,7 mg/ml Clear-Flex,
Physioneal 35 Glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml Clear-Flex,
oplossing voor peritoneale dialyse.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Vóór menging
1000 ML ELEKTROLYTENOPLOSSING (GROOT COMPARTIMENT A) BEVAT :
Werkzame stoffen :
1,36 %
2,27 %
3,86 %
Glucosemonohydraat
20,0 g
33,3 g
56,6 g
equivalent aan watervrije glucose
18,2 g
30,3 g
51,5 g
Calciumchloridedihydraat
0,343 g
Magnesiumchloridehexahydraat
0,068 g
1000 ML BUFFEROPLOSSING (KLEIN COMPARTIMENT B) BEVAT :
Werkzame stoffen :
Natriumchloride
21,12 g
Natriumwaterstofcarbonaat
9,29 g
Natrium-(S)-lactaatoplossing
equivalent aan natrium-(S)-lactaat
4,48 g
Na menging
1000 ML GEMENGDE OPLOSSING BEVAT :
Werkzame stoffen :
1,36 %
2,27 %
3,86 %
Glucosemonohydraat
15,0 g
25,0 g
42,5 g
equivalent aan watervrije glucose
13,6 g
22,7 g
38,6 g
Natriumchloride
5,67 g
Calciumchloridedihydraat
0,257 g
Magnesiumchloridehexahydraat
0,051 g
Natriumwaterstofcarbonaat
2,10 g
Natrium-(S)-lactaatoplossing
equivalent aan natrium-(S)-lactaat
1,12 g
1000 ml eindoplossing na menging komt overeen met 750 ml oplossing A
en 250 ml oplossing B.
SAMENSTELLING VAN DE EINDOPLOSSING NA MENGING (MMOL/L)
Watervrije glucose
(C
6
H
12
O
6
)
1,36 %
2,27 %
3,86 %
75,5
mmol/l
126
mmol/l
214
mmol/l
Na
+
132 mmol/l
Ca
++
1,75 mmol/l
Mg
++
0,25 mmol/l
Cl
-
101 mmol/l
HCO
3
-
25 mmol/l
C
3
H
5
O
3
-
10 mmol/l
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36 % W/V / 13,6 MG/ML CLEAR-FLEX,
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 2,27 % W/V / 22,7 MG/ML CLEAR-FLEX,
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 3,86 % W/V / 38,6 MG/ML CLEAR-FLEX
_BAXTER B.V._
_ _
Deel IB1
2/11
Version 9.0 (QRD 4.0)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Het cijfer 35 is aan de naam toegevoegd om

Lees het volledige document