PHOSPHATE DIPOTASSIQUE RENAUDIN 174,20 mg/ml, solution pour perfusion

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

phosphate dipotassique 174

Beschikbaar vanaf:

LABORATOIRE RENAUDIN

ATC-code:

B05XA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

phosphate dipotassique 174

Dosering:

174,2 mg

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

pour 1 ml de solution pour perfusion > phosphate dipotassique 174,2 mg

Toedieningsweg:

intraveineuse

Eenheden in pakket:

10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

SOLUTIONS ELECTROLYTES

therapeutische indicaties:

Ce médicament permet la correction des hypophosphorémies (taux anormalement bas de phosphore dans le sang) sévères (phosphorémie inférieure à 0,3 mmol/l) chez des patients avec une kaliémie (taux de potassium dans le sang) inférieure à 3 mmol/l.Il permet également une supplémentation en phosphore au cours de l'alimentation parentérale exclusive.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2002-11-19

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2017
Dénomination du médicament
PHOSPHATE DIPOTASSIQUE RENAUDIN 174,20 mg/ml, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PHOSPHATE DIPOTASSIQUE RENAUDIN 174,20 mg/ml,
solution pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PHOSPHATE DIPOTASSIQUE
RENAUDIN 174,20 mg/ml, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER PHOSPHATE DIPOTASSIQUE RENAUDIN 174,20 mg/ml,
solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PHOSPHATE DIPOTASSIQUE RENAUDIN 174,20 mg/ml,
solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PHOSPHATE DIPOTASSIQUE RENAUDIN 174,20 mg/ml,
solution pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SOLUTIONS D'ELECTROLYTES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament permet la correction des hypophosphorémies (taux
anormalement bas de phosphore dans le sang) sévères
(phosphorémie inférieure à 0,3 mmol/l) chez des patients avec une
kaliémie (taux de potassium dans le sang) inférieure à 3
mmol/l.
Il permet également une supplémentation en phosphore au cours de
l'alimentation parentérale exclusive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PHOSPHATE DI

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHOSPHATE DIPOTASSIQUE RENAUDIN 174,20 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate dipotassique
.............................................................................................................
174,20 mg
Pour 1 ml de solution pour perfusion.
Phosphore = 1000 mmol/l.
Phosphates =1000 mmol/l.
Potassium = 2000 mmol/l.
Osmolarité = 3000 mOsm/l.
pH: 8 - 10.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Correction de l'hypophosphorémie sévère (phosphorémie < 0,3
mmol/l) chez des patients avec une kaliémie inférieure à 3
mmol/l.
Apport de phosphore au cours de l'alimentation parentérale exclusive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Une ampoule de 10 ml contient 310 mg de phosphore élément.
Compte tenu des différentes indications liées à un déficit en
phosphore et de l'impossibilité de connaître les réserves
corporelles en cet ion à partir de la concentration sérique, la mise
en place du traitement demeure empirique (voir rubrique
5.1).
En règle générale, administrer 9 à 10 mmoles de
phosphore/phosphate en 12 heures, par voie intraveineuse lente en
perfusion.
Correction de l'hypophosphorémie (à titre indicatif):
·
hypophosphorémie légère: 0,0125 mmol/kg/heure,
·
hypophosphorémie modérée: 0,03-0,06 mmol/kg/heure,
·
hypophosphorémie sévère: 0,125 mmol/kg/heure.
La durée de traitement est en moyenne de 48 heures. Cependant, en
l'absence d'anomalie de la fonction rénale et du taux
des électrolytes sanguins, le traitement peut être poursuivi par
fraction de 12 heures et aux mêmes doses, jusqu'au retour à
une phosphorémie de 0,7 mmol/l.
Au cours de l'alimentation parentérale exclusive, les apports
quotidiens recommandés sont de 7,5 à 15 millimoles de
phosphore pour un apport de 1000 calories non protidiqu