Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glucosedinatriumfosfaattetrahydraat 125,4 mg/ml
Laboratoire Aguettant
B05BA03
Glucose-Disodium Phosphate
0.33 mmol/ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
Glucosedinatriumfosfaat 125.4 mg/ml
Intraveneus gebruik
Carbohydrates
CTI-code: 146291-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1989-01-25
bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PHOCYTAN 0,33 MMOL/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Dinatrium glucose 1-fosfaat tetrahydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Phocytan 0,33 mmol/ml, concentraat voor oplossing voor infusie en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PHOCYTAN 0,33 MMOL/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Farmacotherapeutische categorie I.V. OPLOSSING – OPLOSSING VOOR PARENTERALE VOEDING (ATC– code: B05BA03). Phocytan 0,33 mmol/ml wordt gebruikt voor het normaliseren van het fosforgehalte in het bloed: − bij parenterale voeding in geval van fosfaatdeficiëntie, − bij herstel na een ernstige aandoening die leidt tot een aanzienlijke vermindering van fosfor in het bloed (bv. bij brandwonden). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? − U BENT ALLERGISCH voor de WERKZAME STOF (dinatrium glucose 1-fosfaat tetrahydraat) of voor één van de ANDERE STOFFEN in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. − U lijdt aan HYPERCALCIËMIE (abnormaal hoog calciumgehalte in het bloed) of HYPERFOSFOREMIE (abnormaal hoog fo Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PHOCYTAN 0,33 mmol/ml, concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dinatrium glucose 1-fosfaat tetrahydraat 125,4 mg voor 1 ml concentraat voor oplossing voor infusie. 20 ml oplossing bevat 2,508 g dinatrium glucose 1-fosfaat tetrahydraat. 100 ml oplossing bevat 12,54 g dinatrium glucose 1-fosfaat tetrahydraat. Fosfor: 0,33 mmol/ml (10,23 mg/ml) Glucose: 0,33 mmol/ml (59,4 mg/ml) Fosfaten: 0,33 mmol/ml (31,35 mg/ml) Natrium: 0,66 mmol/ml (15,18 mg/ml) pH tussen 8,0 en 10,0 Osmolaliteit: ongeveer 990 mOsm/kg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Normaliseren van de fosforemie: − bij parenterale voeding in geval van fosfaatdeficiëntie, − reanimatie bij uitgebreide syndromen met belangrijke hypofosforemie (bv. brandwonden). 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Bij parenterale voeding van patiënten zonder hypofosforemie kan de basisbehoefte worden geschat op 0,15 mmol/kg/dag (tot 0,75 mmol/kg/dag). Volgens bepaalde auteurs is de behoefte aan fosfaten afhankelijk van de calorische inname (1,5 mmol fosfaten/g stikstof of 10 mmol fosfaten/100 g koolhydraten). Bij hypofosforemie is de dosis afhankelijk van de resultaten van een bloedonderzoek (doorgaans 1 tot 2 ampullen van 20 ml, verdund in een isotone oplossing). WIJZE VAN TOEDIENING Dit geneesmiddel dient intraveneus te worden toegediend met een normale infuussnelheid (± 3 uur) na verdunning in 500 ml isotone oplossing. 4.3. CONTRA-INDICATIES Het geneesmiddel dient niet te worden toegediend in de volgende situaties: − overgevoeligheid voor dinatrium glucose 1-fosfaat tetrahydraat of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, − hypercalciëmie vanwege het risico op calcificatie van de weke weefsels, − hyperfosforemie, − chronische of ernstige nierinsufficiëntie, 1 Samenvatting van de product Lees het volledige document