Phenoleptil 100mg tablets for dogs

Land: Ierland

Taal: Engels

Bron: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Werkstoffen:

phenobarbital 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Le Vet B.V

ATC-code:

QN03AA02

farmaceutische vorm:

Tablet

Therapeutische categorie:

Phenobarbital

Therapeutisch gebied:

Dogs

Autorisatie datum:

2012-10-24

Productkenmerken

Issued: January 2013 
AN: 01563/2011 

Page 1 of 7

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

PHENOLEPTIL 100 mg Tablets for dogs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains 

ACTIVE SUBSTANCE 

MG 

Phenobarbital   

100 

EXCIPIENT(S): 
For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet. 
White to off white, circular, convex tablet with brown speckles and a crossed score line 
on one side (13 mm diameter).  
The tablets can be divided into two or four equal parts. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Dog. 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Prevention of seizures due to generalised epilepsy in dogs. 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not use in case of hypersensivity to the active substance. 
Do not use in animals with serious impaired hepatic function. 
Do not use in animals with serious renal or cardiovascular disorders. 
Do not use in dogs weighing less than 10 kg body weight. 

4.4  SPECIAL WARNINGS FOR THE TARGET SPECIES 

The decision to start antiepileptic drug therapy with phenobarbital should be evaluated 
for each individual case and depends on number, frequency, duration and severity of 
seizures in dogs. 
Issued: January 2013 
AN: 01563/2011 

Page 2 of 7

General recommendations for initiating therapy include a single seizure occurring more 
than once every 4-6 weeks, cluster seizure activity (i.e. more than one seizure within 24 
h) or status epilepticus regardless of frequency. 
To achieve successful therapy, administration of tablets must be at the same time each 
day. 
Withdrawal or transition from other types of antiepileptic therapy should be�