Phen-Pred 50 mg + 1,5 mg – Tabletten für Hunde

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

PHENYLBUTAZON; PREDNISOLON

Beschikbaar vanaf:

CP Pharma Handels GmbH

ATC-code:

QM01BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

phenylbutazone; prednisolone

Eenheden in pakket:

Polystyrolröhrchen 100 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,Blister zu 10 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,Blister zu 100 Tabletten, Lau

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2000-04-28

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Phen-Pred 50 mg + 1,5 mg – Tabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
CP-Pharma, Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Phen-Pred 50 mg + 1,5 mg – Tabletten für Hunde
Wirkstoffe: Phenylbutazon, Prednisolon
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Phenylbutazon
50,0 mg
Prednisolon
1,5 mg
Weiße bis schwach gelbe Tabletten.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
von
nicht-infektiösen,
entzündlich-schmerzhaften
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates
(z.B.
Arthrosen,
Diskopathien,
Distorsionen,
postoperative
Nachsorge
nach
Gelenks- und Frakturoperationen).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
- Magen-Darm-Ulzerationen
-
akuten
und
chronischen
Magen-Darm-Erkrankungen-
Läsionen
der
Darmschleimhaut
bei
Endoparasitenbefall- eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion-
Blutbildstörungen- hämorrhagischer
Diathese
- bakterielle Infektionen und Virusinfektionen
- Pankreatitis
- Abwehrschwäche
- Diabetes mellitus- Hyperadrenokortizismus
- Herz- und Kreislaufinsuffizienz
- bekannter Empfindlichkeit gegenüber Pyrazolonen
- Schilddrüsenerkrankungen
Nicht anwenden bei Hunden mit einem Alter unter 12 Monaten
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen können Polydipsie, Inappetenz, Erbrechen und
Apathie auftreten.
Insbesondere bei längerer als der vorgesehenen Behandlungsdauer
können die für Phenylbutazon und
Prednisolon typischen Begleiterscheinungen auftreten. Hierzu gehören:
_Phenylbutazon_
- Blutbildveränderungen
2
- Ulzera des Magen-Darmtraktes einschließlich der Maulhöhle
- Nephrotoxische Erscheinungen wie Wasserretention und
Nierenpapillennekrose
- Kolik
- Hypoproteinämie
- Knochenmarksschädigung
- Schock oder Kreislaufkollaps
_Prednisolon_
- Immunsuppression
- Erhöhte Infektionsanfäl

Productkenmerken

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Phen-Pred 50 mg + 1,5 mg – Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Phenylbutazon
50,0 mg
Prednisolon
1,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis schwach gelbe Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
Behandlung
von
nicht-infektiösen,
entzündlich-schmerzhaften
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates
(z.B.
Arthrosen,
Diskopathien,
Distorsionen,
postoperative
Nachsorge
nach
Gelenks- und Frakturoperationen).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Vorliegen von
- Magen-Darm-Ulzerationen
-
akuten
und
chronischen
Magen-Darm-Erkrankungen-
Läsionen
der
Darmschleimhaut
bei
Endoparasitenbefall- eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion-
Blutbildstörungen- hämorrhagischer
Diathese
- bakterielle Infektionen und Virusinfektionen
- Pankreatitis
- Abwehrschwäche
- Diabetes mellitus
- Hyperadrenokortizismus
- Herz- und Kreislaufinsuffizienz
- bekannter Empfindlichkeit gegenüber Pyrazolonen
- Schilddrüsenerkrankungen
Nicht anwenden bei Hunden mit einem Alter unter 12 Monaten
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
3
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Phen-Pred soll möglichst nur kurze Zeit angewendet werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu
ziehen und die Packungsbeilage
oder das Etikett vorzuzeigen.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Phenylbutazon
und Prednisolon
sollten
den
Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
In seltenen Fäl