Pharmasin 100 % w/w gran. voor drinkwater pot

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tylosine 1 g - Eq. Tylosinetartraat 1.1 g

Beschikbaar vanaf:

Huvepharma

ATC-code:

QJ01FA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tylosin Tartrate

farmaceutische vorm:

Granulaat voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Tylosinetartraat 1 mg/mg

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Therapeutische categorie:

pluimvee; rund; varken

Therapeutisch gebied:

Tylosin

Product samenvatting:

CTI-code: 387152-01 - De grootte van de verpakking: 110 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2805380 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 387143-01 - De grootte van de verpakking: 1.1 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2805372 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2011-03-02

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
PHARMASIN 100% W/W
BIJSLUITER
PHARMASIN 100% w/w granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens,
kippen,
kalkoenen en kalveren.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 100
2600 Antwerpen
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Street
4550 Peshtera
Bulgarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PHARMASIN 100% w/w granulaat voor gebruik in drinkwater voor Varkens,
Kippen,
Kalkoenen en Kalveren.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke 1,1g granulaat bevat:
1000 mg tylosine (overeenkomend met 1100 mg tylosine-tartraat)
Wit tot lichtgeel gekleurd granulaat.
4.
INDICATIES
Kalveren:
- Behandeling en preventie van pneumonie veroorzaakt door
_Mycoplasma spp_
., wanneer
de ziekte bij een aantal dieren in het koppel is vastgesteld.
Varkens:
- Behandeling en preventie van enzoötische pneumonie veroorzaakt door
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae _
en
_Mycoplasma hyorhinis_
, wanneer de ziekte bij een aantal dieren in het
koppel is vastgesteld;
- Behandeling en preventie van Porcine Intestinale Adenomatose
(Ileïtis) geassocieerd
met
_Lawsonia intracellularis_
, wanneer de ziekte bij een aantal dieren in het koppel is
vastgesteld.
Kippen:
- Behandeling en preventie van chronische ademhalingsziekten (CRD)
veroorzaakt door
_Mycoplasma gallisepticum _
en
_Mycoplasma synoviae_
, wanneer de ziekte bij een aantal
dieren in het koppel is vastgesteld;
- Behandeling en preventie van necrotische enteritis veroorzaakt door
_Clostridium_
_perfringens_
, wanneer de ziekte bij een aantal dieren in het koppel is
vastgesteld.
Bijsluiter – NL Versie
PHARMASIN 100% W/W
Kalkoenen:
- Behandeling en preventie van infectieuze sinusitis veroorzaakt door
_Mycoplasma _
_gallisepticum_
, wanneer de ziekte bij een aantal dieren in het koppel is
vastgesteld.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebru

Productkenmerken

SKP – NL Versie
PHARMASIN 100% W/W
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PHARMASIN 100% w/w granulaat voor gebruik in drinkwater
voor varkens, kippen, kalkoenen en kalveren.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 1,1 g granulaat bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
1000 mg tylosine (gelijk aan 1100 mg tylosinetartraat)
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor gebruik in drinkwater
Wit tot lichtgeel granulaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kalveren, varkens, kippen, kalkoenen
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Kalveren:
- Behandeling en preventie van pneumonie veroorzaakt door
_Mycoplasma spp_
., wanneer
de ziekte bij een aantal dieren in het koppel is vastgesteld.
Varkens:
- Behandeling en preventie van enzoötische pneumonie veroorzaakt door
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae _
en
_Mycoplasma hyorhinis_
, wanneer de ziekte bij een aantal dieren in het
koppel is vastgesteld;
- Behandeling en preventie van Porcine Intestinale Adenomatose
(Ileïtis) geassocieerd
met
_Lawsonia intracellularis_
, wanneer de ziekte bij een aantal dieren in het koppel is
vastgesteld.
Kippen:
- Behandeling en preventie van chronische ademhalingsziekten (CRD)
veroorzaakt door
_Mycoplasma gallisepticum _
en
_Mycoplasma synoviae_
, wanneer de ziekte bij een aantal
dieren in het koppel is vastgesteld;
- Behandeling en preventie van necrotische enteritis veroorzaakt door
_Clostridium_
_perfringens_
, wanneer de ziekte bij een aantal dieren in het koppel is
vastgesteld.
SKP – NL Versie
PHARMASIN 100% W/W
Kalkoenen:
- Behandeling en preventie van infectieuze sinusitis veroorzaakt door
_Mycoplasma _
_gallisepticum_
, wanneer de ziekte bij een aantal dieren in het koppel is
vastgesteld.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
tylosine of andere
macroliden.
Niet gebruiken in gevallen met een bekende resistentie tegen tylosine
of bij
kruisresistentie met andere macroliden (MLS resistentie)
Niet gebruiken bij dieren die tegelijk