Pethidine HCl Teva 50 mg/ml, oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PETHIDINE HYDROCHLORIDE 50 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

N02AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PETHIDINE HYDROCHLORIDE 50 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Pethidine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1982-12-01

Bijsluiter

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
PETHIDINE HCL TEVA 50 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 OKTOBER 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 03561 PIL 1021.15v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PETHIDINE HCL TEVA 50 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
pethidinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Pethidine HCl Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PETHIDINE HCL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Pethidine werkt pijnstillend.
GEBRUIKEN BIJ
Hevige acute en chronische pijn.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
-
Bij verminderde ademhalingsreserve (astma, emfyseem, verwonding van de
borstkas).
-
Bij een verlaagde werking van de schildklier.
-
Bij myxoedeem (verdikking van de huid, vooral bij de oogleden en
lippen).
-
Bij hartaandoeningen.
-
Bij ernstige geestesziekte (toxische psychose).
-
Bij onvoldoende werking van de nieren.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
PETHIDINE HCL TEVA 50 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
:

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
PETHIDINE HCL TEVA 50 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 OKTOBER 2021
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 03561 1021.12v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pethidine HCl Teva 50 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pethidine HCl Teva 50 mg/ml bevat 50 mg pethidinehydrochloride per ml
oplossing voor injectie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Kleurloze, heldere oplossing vrij van zichtbare deeltjes.
De pH van de oplossing ligt tussen 4.4 - 6.0.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hevige acute en chronische pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_VOLWASSENEN _
25-100 mg per keer (maximaal 200 mg), maximaal 600 mg per dag.
_ _
_KINDEREN _
1-2 mg per kg lichaamsgewicht per keer.
WIJZE VAN TOEDIENING
Pethidine HCl Teva 50 mg/ml kan als subcutane of intramusculaire
injectie worden toegediend. Een
langzame intraveneuze injectie, tot maximaal 50 mg, verhoogt de kans
op en de ernst van de
bijwerkingen.
Bij bejaarden en bij patiënten met lever- of longaandoeningen moet
lager worden gedoseerd dan
normaal.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
PETHIDINE HCL TEVA 50 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 OKTOBER 2021
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 03561 1021.12v.LDren
Niet aan zuigelingen toedienen!
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Verminderde ademhalingsreserve (astma bronchiale, emfyseem,
thoraxtrauma).
-
Hypothyreoïdie en onbehandeld myxoedeem (het toedienen van pethidine
kan mede leiden tot het
ontstaan van een comateuze toestand).
-
Cardiovasculaire aandoeningen.
-
Toxische psychose.
-
Nierinsufficiëntie.
-
Prostaathypertrofie.
-
Shock.
-
Leverinsufficiëntie.
-
Intracraniële laesies.
-
Coma.
-
Convulsieve aandoeningen.
-
Behandeling met MAO-remmers (zie oo