Pet Star wormmiddel voor honden, tablet

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NICLOSAMIDE; piperazineadipaat

Beschikbaar vanaf:

AAFARMA B.V.

ATC-code:

QP52X

INN (Algemene Internationale Benaming):

NICLOSAMIDE; piperazineadipaat

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutisch gebied:

Other anthelmintic agents, optional classification

Autorisatie datum:

1993-10-04

Productkenmerken

BD/2015/REG NL 8386/zaak 447446
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Beschikkende op de aanvraag d.d. 30 januari 2015 van AAFARMA B.V. te
RAALTE tot
verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel PET STAR
WORMMIDDEL
VOOR HONDEN, TABLET, registratienummer REG NL 8386;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel PET STAR WORMMIDDEL VOOR
HONDEN, TABLET, registratienummer REG NL 8386, van AAFARMA B.V. te
RAALTE welke verantwoordelijk is voor het in de handel brengen in
Nederland,
wordt verlengd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel PET STAR WORMMIDDEL VOOR HONDEN, TABLET,
ingeschreven onder nummer REG NL 8386 treft u aan als bijlage A
behorende bij
dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel PET STAR WORMMIDDEL VOOR HONDEN, TABLET,
ingeschreven onder nummer REG NL 8386 treft u aan als bijlage B
behorende bij
dit besluit.
BD/2015/REG NL 8386/zaak 447446
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 26 februari 2015
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2015/REG NL 8386/zaak 447446
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 8386/zaak 447446
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PET STAR WORMMIDDEL VOOR HONDEN, tablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Niclosamide
252 mg
Piperazine adipaat
450 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Gebruiken bij worminfecties bij honden veroorzaakt door:
spoelwormen: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_;
lintwormen : _Taenia spp., Dipylidium caninum en Echinococcus
granulosus_
4.3
CONTRA-INDICATIES
Nie