Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mieszanki alergenów pyłku chwastów
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
V01AA
Mieszanka alergenów pyłku chwastów
stężenie "0" - 1 JS/ml, stężenie "1" - 10 JS/ml, stężenie "2" - 100 JS/ml, stężenie "3" - 1000 JS/ml, stężenie "4" - 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4" - 5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Roztwór do stosowania podjęzykowego
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 butelki 10 ml (stęż. 1-4) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990153015; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml (stęż. 4) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990153022; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml (stęż. 0) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990153039
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PEROSALL C, roztwór do stosowania podj ę zykowego. Mieszanka alergenów pyłku chwastów. ZESTAW DO LECZENIA PODSTAWOWEGO: 10 JS*/1 ml, 100 JS/1 ml, 1 000 JS/1 ml, 5 000 JS/1 ml ZESTAW DO LECZENIA PODTRZYMUJ ą CEGO: 5 000 JS/1 ml ZESTAW NA INDYWIDUALNE ZAMÓWIENIA: 1 JS/1 ml *JS jednostka standaryzowana NALE ż Y ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA – Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . – W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. – Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. – Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest lek Perosall C i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Perosall C 3. Jak stosowa ć lek Perosall C 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Perosall C 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje. 1. CO TO JEST LEK PEROSALL C I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Perosall C jest przeznaczony do odczulania osób z alergi ą na pyłki chwastów. Lek ma posta ć roztworu do stosowania podj ę zykowego w czterech wzrastaj ą cych st ęż eniach. Ka ż dy roztwór zawiera mieszank ę alergenów pochodz ą cych z pyłku chwastów. Leczenie polega na systematycznym podawaniu wzrastaj ą cych dawek alergenów w celu wytworzenia stanu tolerancji (braku reakcji organizmu na alergen). Prowadzi to do złagodzenia lub ust ą pienia objawów uczulenia w czasie pylenia chwastów. O wskazaniach do odczulania podj ę zykowego decyduje wył ą cznie lekarz specjali Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PEROSALL C, roztwór do stosowania podj ę zykowego Mieszanka alergenów pyłku chwastów. 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 ml roztworu zawiera mieszank ę alergenów pyłku ni ż ej wymienionych gatunków ro ś lin: NAZWA ŁACI ń SKA NAZWA ZWYCZAJOWA _Artemisia sp_. bylica _Chenopodium album_ komosa biała _Plantago lanceolata_ babka lancetowata _Rumex acetosa_ szczaw zwyczajny ZESTAW DO LECZENIA PODSTAWOWEGO: 10 JS*,100 JS,1000 JS, 5 000 JS 1 ml roztworu zawiera: St ęż enie 1 - 10 JS* St ęż enie 2 - 100 JS St ęż enie 3 - 1000 JS St ęż enie 4 – 5 000 JS *JS jednostka standaryzowana ZESTAW DO LECZENIA PODTRZYMUJ ą CEGO: 5 000 JS 1 ml roztworu zawiera: St ęż enie 4 - 5 000 JS ZESTAW NA INDYWIDUALNE ZAMÓWIENIA: 1 JS 1 ml roztworu zawiera: St ęż enie 0 - 1 JS Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór do stosowania podj ę zykowego. Perosall C, st ęż enie 0 jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem Perosall C, st ęż enie 1 jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem Perosall C, st ęż enie 2 jest przezroczystym, jasno ż ółtym roztworem Perosall C, st ęż enie 3 jest przezroczystym, jasno ż ółtym roztworem Perosall C, st ęż enie 4 jest przezroczystym, ż ółtym roztworem 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA 2 Leczenie (swoista immunoterapia) IgE-zale ż nej alergii na pyłki chwastów, potwierdzonej testem skórnym i obecno ś ci ą swoistych przeciwciał u dzieci i dorosłych. O wskazaniach do stosowania produktu Perosall C decyduje wył ą cznie lekarz specjalista alergolog, maj ą cy do ś wiadczenie w immunoterapii swoistej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Perosall C nale ż y stosowa ć przed sezonem pylenia ro ś lin, w okresie bezobjawowym. Leczenie dzieli si ę na dwa etapy: − leczenie podstawowe – stopniowe zwi ę kszanie dawki − leczenie podtrzymuj ą ce –stała dawka. LECZENIE PODSTAWOWE Perosall C stosuje si Lees het volledige document