Permaway intramammaarsuspensioon

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Download Bijsluiter (PIL)
15-12-2020
Download Productkenmerken (SPC)
15-12-2020

Werkstoffen:

kloksatsilliin

Beschikbaar vanaf:

Vetoquinol S.A.

ATC-code:

QJ51CF02

INN (Algemene Internationale Benaming):

cloxacillin

Dosering:

600mg 3.6g 3.6g 24TK; 600mg 3.6g 3.6g 96TK; 600mg 3.6g 3.6g 48TK

farmaceutische vorm:

intramammaarsuspensioon

Prescription-type:

R

Bijsluiter

                                1
PAKENDI INFOLEHT
Permaway, 600 mg intramammaarsuspensioon veistele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Vétoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wlkp.
Poola
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Permaway, 600 mg intramammaarsuspensioon veistele
kloksatsilliin (kloksatsilliinbensatiinina)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks intramammaarne süstal (3,6 g) sisaldab:
Toimeaine:
Kloksatsilliin (kloksatsilliinbensatiinina)
600 mg
Abiained, q.s.
Intramammaarsuspensioon
Helevalge või kollakasvalge viskoosne suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kloksatsilliini suhtes tundlike Trueperella pyogenes'e, Staphylococcus
spp, Streptococcus agalatiae,
Streptococcus dysgalactiae ja Streptococcus uberis'e põhjustatud
subkliinilise mastiidi raviks
kinnijätmisel ning uute intramammaarsete infektsioonide ennetuseks
kinnisperioodil.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide või
tsefalosporiinide või ravimi ükskõik
milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada kliinilise mastiidiga
lakteerivatel lehmadel.
6.
KÕRVALTOIMED
Mõnedel loomadel on kirjeldatud kiireid ülitundlikkusreaktsioone
(rahutus, värinad, udara,
silmalaugude ja mokkade turse), mis võivad põhjustada looma surma.
2
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage sellest
oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Veis (kinnislehmad).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Ühekordseks intramammaarseks manustamiseks.
600 mg kloksatsilliini ehk ühe süstla sisu manustada iga
udaraveerandi nisajuhasse kohe pärast
laktatsiooni viimast lüpsi.
Enne manustamist tuleb kogu piim udarast välja lüpsta. Enne
veterinaarravimi manustamist tule
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Permaway, 600 mg intramammaarsuspensioon veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks intramammaarne süstal (3,6 g) sisaldab:
Toimeaine:
Kloksatsilliin (kloksatsilliinbensatiinina)
600 mg
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon.
Helevalge või kollakasvalge viskoosne suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis (kinnislehmad).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Kloksatsilliini suhtes tundlike Trueperella pyogenes'e, Staphylococcus
spp, Streptococcus agalatiae,
Streptococcus dysgalactiae ja Streptococcus uberis'e põhjustatud
subkliinilise mastiidi raviks
kinnijätmisel ning uute intramammaarsete infektsioonide ennetuseks
kinnisperioodil.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide või
tsefalosporiinide või ravimi ükskõik
milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada kliinilise mastiidiga
lakteerivatel lehmadel.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei rakendata.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ravim ei sisalda antimikroobseid säilitusaineid.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema iga kinnijäetava lehma
udaraveeranditest võetud piimaproovidest
isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see
pole võimalik, peab ravi põhinema
kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel bakterite
leviku ja tundlikkuse kohta.
2
Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud
juhistest võib suurendada
bakterite resistentsust kloksatsilliini suhtes ning võib väheneda
ravi efektiivsus teiste beetalaktamaasi
suhtes resistentsete penitsilliinidega. Kinnislehmade
raviprotokollides peab arvestama
antimikroobsete ainete kasutamise kohalikke ja riiklikke printsiipe
ning protokollid peavad läbima
veterinaari korrapärase kontrolli.
Kuni piima keeluaja perioodi lõpuni (välja arvatud ternespiimaga
söötmise ajal) tuleb vältida
kloksatsilliini jääke sisal
                                
                                Lees het volledige document