Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
kloksatsilliin
Vetoquinol S.A.
QJ51CF02
cloxacillin
600mg 3.6g 3.6g 24TK; 600mg 3.6g 3.6g 96TK; 600mg 3.6g 3.6g 48TK
intramammaarsuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT Permaway, 600 mg intramammaarsuspensioon veistele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wlkp. Poola 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Permaway, 600 mg intramammaarsuspensioon veistele kloksatsilliin (kloksatsilliinbensatiinina) 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks intramammaarne süstal (3,6 g) sisaldab: Toimeaine: Kloksatsilliin (kloksatsilliinbensatiinina) 600 mg Abiained, q.s. Intramammaarsuspensioon Helevalge või kollakasvalge viskoosne suspensioon. 4. NÄIDUSTUS(ED) Kloksatsilliini suhtes tundlike Trueperella pyogenes'e, Staphylococcus spp, Streptococcus agalatiae, Streptococcus dysgalactiae ja Streptococcus uberis'e põhjustatud subkliinilise mastiidi raviks kinnijätmisel ning uute intramammaarsete infektsioonide ennetuseks kinnisperioodil. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide või tsefalosporiinide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada kliinilise mastiidiga lakteerivatel lehmadel. 6. KÕRVALTOIMED Mõnedel loomadel on kirjeldatud kiireid ülitundlikkusreaktsioone (rahutus, värinad, udara, silmalaugude ja mokkade turse), mis võivad põhjustada looma surma. 2 Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Veis (kinnislehmad). 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Ühekordseks intramammaarseks manustamiseks. 600 mg kloksatsilliini ehk ühe süstla sisu manustada iga udaraveerandi nisajuhasse kohe pärast laktatsiooni viimast lüpsi. Enne manustamist tuleb kogu piim udarast välja lüpsta. Enne veterinaarravimi manustamist tule Lees het volledige document
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Permaway, 600 mg intramammaarsuspensioon veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks intramammaarne süstal (3,6 g) sisaldab: Toimeaine: Kloksatsilliin (kloksatsilliinbensatiinina) 600 mg Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Intramammaarsuspensioon. Helevalge või kollakasvalge viskoosne suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis (kinnislehmad). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kloksatsilliini suhtes tundlike Trueperella pyogenes'e, Staphylococcus spp, Streptococcus agalatiae, Streptococcus dysgalactiae ja Streptococcus uberis'e põhjustatud subkliinilise mastiidi raviks kinnijätmisel ning uute intramammaarsete infektsioonide ennetuseks kinnisperioodil. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide või tsefalosporiinide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada kliinilise mastiidiga lakteerivatel lehmadel. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei rakendata. 4.5. Ettevaatusabinõud Ravim ei sisalda antimikroobseid säilitusaineid. Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamine peab põhinema iga kinnijäetava lehma udaraveeranditest võetud piimaproovidest isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel bakterite leviku ja tundlikkuse kohta. 2 Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust kloksatsilliini suhtes ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste beetalaktamaasi suhtes resistentsete penitsilliinidega. Kinnislehmade raviprotokollides peab arvestama antimikroobsete ainete kasutamise kohalikke ja riiklikke printsiipe ning protokollid peavad läbima veterinaari korrapärase kontrolli. Kuni piima keeluaja perioodi lõpuni (välja arvatud ternespiimaga söötmise ajal) tuleb vältida kloksatsilliini jääke sisal Lees het volledige document