Peritol comprimate 4 mg

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Cyproheptadinum

Beschikbaar vanaf:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC-code:

R06AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cyproheptadinum

Dosering:

4 mg

farmaceutische vorm:

comprimate

Eenheden in pakket:

N10x2

Prescription-type:

Cu reteta

Geproduceerd door:

Egis Pharmaceuticals PLC

Autorisatie datum:

2012-12-22

Bijsluiter

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18581 din
22.12.2012
Modificare din 16.07.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PERITOL
4 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de ciproheptadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Peritol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Peritol
3. Cum să luaţi Peritol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Peritol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PERITOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clorhidratul
de
ciproheptadină,
substanţa
activă
din
Peritol,
este
un
inhibitor
al
receptorilor serotoninergici şi histaminergici. Serotonina şi
histamina sunt substanţe
chimice, care sunt prezente în mod normal în organism, la om;
totuşi ele sunt produse
în cantitate excesivă în următoarele condiţii, de aceea Peritol
se administrează în
următoarele cazuri:
- stări alergice, însoţite în special de mâncărime: de exemplu,
urticarie, edeme alergice,
eczeme, dermatite (inflamaţii ale pielii), febra fânului (guturai
alergic), boala serului şi
înţepături de insecte,
-
tratamentul
simptomatic
al
sindromului
carcinoid
(tumoră
gastro-intestinală
producătoare de serotonină),
- durere de cap de origine vasculară (migrenă şi cefalee
histaminică).
În plus, Peritol este efi

Productkenmerken

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18581 din
22.12.2012
Modificare din 16.07.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Peritol 4 mg comprimate
Peritol
4 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de ciproheptadină 4 mg (sub
formă de clorhidrat de
ciproheptadină sesquihidrat 4,3 mg).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate de culoare albă sau alb-gri, cu margini
teşite, cu incizie pe o
faţă şi inscripţia arcuită „PERITOL” gravată pe cealaltă
faţă a comprimatului, fără miros
sau aproape fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două doze
egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Peritol, comprimate se administrează pentru următoarele indicaţii:

Stări alergice, în special însoţite de prurit, de exemplu
urticaria acută sau cronică,
edem angioneurotic, exantem medicamentos, prurit, eczemă, dermatită
eczematoasă,
dermatită de contact, neurodermatită, rinită alergică, rinită
vasomotorie, boala serului,
înţepături de insecte.

Sindrom carcinoid (tratament simptomatic).

Cefalee de origine vasculară (tratamentul migrenei şi cefalgia
histaminică).

Pacienţii cu anorexie şi bolnavii astenizaţi. Creşterea apetitului
alimentar şi a
condiţiei fizice generale la pacienţii cu anorexie neurogenă,
anorexie idiopatică, maladii
cronice, caşexie, stare post-infecţioasă, în perioada de
convalescenţă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
ADULŢI
ADULŢI
Doza nictemerală iniţială recomandată constituie 12 mg (câte 1
comprimat de 3 ori pe
zi).
Doza nictemerală recomandată la adulţi constituie câte 1 comprimat
de 1-5 ori pe zi (4-
20 mg pe zi).
_Urticaria cronică_ – pot fi administrate câte 6 mg pe zi,
divizate în 3 prize (adică câte ½
comprimat de 3 ori pe zi).
_M