Land: Kroatië
Taal: Kroatisch
Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
maslinovo ulje, rafinirano i sojino ulje, rafinirano alanin arginin aspartatna kiselina glutamatna kiselina glicin histidin izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin prolin serin treonin triptofan tirozin valin natrijev acetat trihidrat natrijev glicerofosfat kalijev klorid magnezijev klorid heksahidrat kalcijev klorid dihidrat glukoza hidrat
Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija
B05BA10
maslinovo ulje, rafinirano i sojino ulje, rafinirano alanin arginin aspartatna kiselina glutamatna kiselina glicin histidin izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin prolin serin treonin triptofan tirozin valin natrijev acetat trihidrat natrijev glicerofosfat kalijev klorid magnezijev klorid heksahidrat kalcijev klorid dihidrat glukoza hidrat
30 g/L+25,3 g/L+75 g/L
emulzija za infuziju
Urbroj: 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 400 ml 18,75%-tne otopine glukoze, odjeljka s 400 ml 6,3%-tne otopine aminokiselina i odjeljka s 200 ml 15%-tne emulzije lipida; ukupni volumen pripremljene mješavine je 1000 ml 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 800 ml 18,75%-tne otopine glukoze, odjeljka s 800 ml 6,3%-tne otopine aminokiselina i odjeljka s 400 ml 15%-tne emulzije lipida; ukupni volumen pripremljene mješavine je 2000 ml
na recept ograničeni recept
Baxter S.A., Lessines, Belgija
Pakiranje: 1 vrećica s tri odvojena odjeljka za pripremu 1000 ml emulzije u zaštitnoj vrećici, 6 vrećica u kutiji [HR-H-370585102-01]; 1 vrećica s tri odvojena odjeljka za pripremu 2000 ml emulzije u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-370585102-02] Urbroj: 381-12-01/70-20-24
2020-05-04
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PERIOLIMEL N4E, EMULZIJA ZA INFUZIJU PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ĆETE PRIMITI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je PERIOLIMEL emulzija za infuziju i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego primite PERIOLIMEL emulziju za infuziju 3. Kako će se PERIOLIMEL emulzija za infuziju primjenjivati 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati PERIOLIMEL emulziju za infuziju 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PERIOLIMEL EMULZIJA ZA INFUZIJU I ZA ŠTO SE KORISTI PERIOLIMEL je emulzija za infuziju. Nalazi se u vrećici s 3 odjeljka. Jedan odjeljak sadrži otopinu glukoze s kalcijem, drugi sadrži emulziju lipida i treći sadrži otopinu aminokiselina s elektrolitima. PERIOLIMEL se koristi za prehranu odraslih i djece starije od 2 godine života putem cjevčice u venu, kada uzimanje hrane preko usta nije moguće. PERIOLIMEL se smije koristiti samo uz nadzor liječnika. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PRIMITE PERIOLIMEL EMULZIJU ZA INFUZIJU PERIOLIMEL EMULZIJA ZA INFUZIJU SE NE SMIJE PRIMJENJIVATI U SLJEDEĆIM SLUČAJEVIMA: - ako je bolesnik nedonošče, dojenče ili dijete mlaĎe od 2 godine života - ako ste alergični na proteine jaja, soje, kikirikija ili kukuruz/proizvode od kukuruza (pogledajte takoĎer dio „Upozorenja i mjere opreza“ u nastavku) ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate poteškoće s uzimanjem odreĎenih aminokiselina - ako imate izrazito visoku razinu masnoća u krvi - ako imate hiperglikemiju (previše šećera u krvi) - ako imate neuobičajeno visoke vrijednosti nekog elektrolita (natrij, kalij, magnezij, kalcij i Lees het volledige document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA PERIOLIMEL N4E, emulzija za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV PERIOLIMEL se nalazi u vrećici s 3 odjeljka. Jedna vrećica sadrži otopinu glukoze s kalcijem, emulziju lipida i otopinu aminokiselina s ostalim elektrolitima. SADRŽAJ PO VREĆICI 1000 ML 2000 ML 18,75%-tna otopina glukoze (odgovara 18,75 g/100 ml) 400 ml 800 ml 6,3%-tna otopina aminokiselina (odgovara 6,3 g/100 ml) 400 ml 800 ml 15%-tna emulzija lipida (odgovara 15 g/100 ml) 200 ml 400 ml Sastav rekonstituirane emulzije nakon miješanja sadržaja iz 3 odjeljka: DJELATNE TVARI 1000 ML 2000 ML rafinirano maslinovo ulje + rafinirano sojino ulje a 30,00 g 60,00 g alanin 3,66 g 7,33 g arginin 2,48 g 4,96 g aspartatna kiselina 0,73 g 1,46 g glutamatna kiselina 1,26 g 2,53 g glicin 1,76 g 3,51 g histidin 1,51 g 3,02 g izoleucin 1,26 g 2,53 g leucin 1,76 g 3,51 g lizin (kao lizinacetat) 1,99 g (2,81 g) 3,98 g (5,62 g) metionin 1,26 g 2,53 g fenilalanin 1,76 g 3,51 g prolin 1,51 g 3,02 g serin 1,00 g 2,00 g treonin 1,26 g 2,53 g triptofan 0,42 g 0,85 g tirozin 0,06 g 0,13 g valin 1,62 g 3,24 g natrijev acetat trihidrat 1,16 g 2,31 g natrijev glicerofosfat, hidratizirani 1,91 g 3,82 g kalijev klorid 1,19 g 2,38 g magnezijev klorid heksahidrat 0,45 g 0,90 g kalcijev klorid dihidrat 0,30 g 0,59 g glukoza (kao glukoza hidrat) 75,00 g (82,50 g) 150,00 g (165,00 g) H A L M E D 10 - 02 - 2022 O D O B R E N O 2 a: Mješavina se sastoji od rafiniranog maslinovog ulja (približno 80%) i rafiniranog sojinog ulja (približno 20%) što odgovara omjeru esencijalnih masnih kiselina/ukupnih masnih kiselina od 20%. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. Unos nutrijenata rekonstituirane emulzije za svaku veličinu vrećice: 1000 ML 2000 ML lipidi 30 g 60 g aminokiseline 25,3 g 50,6 g dušik 4,0 g 8,0 g glukoza 75,0 g 150,0 g energija: ukupne kalorije (približno) 700 kcal 1400 kcal neproteinske kalorije 600 kcal 1200 kcal glukozne kalorije 300 kcal 600 kcal lipidne kalorije a 300 kcal 600 kcal omjer Lees het volledige document