PERIOLIMEL N4E, émulsion pour perfusion

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

alanine 3; arginine 2; acide aspartique 0; acide glutamique 1; glycine 1; histidine 1; isoleucine 1; leucine 1; lysine 1; méthionine 1; phénylalanine 1; proline 1; sérine 1 g; thréonine 1; tryptophane L 0; tyrosine 0; valine 1; acétate de sodium trihydraté 1; chlorure de potassium 1; chlorure de magnésium hexahydraté 0; glycérophosphate de sodium hydraté 1; glucose 75 g sous forme de : glucose monohydraté 82; chlorure de calcium dihydraté 0; huile d'olive raffinée pour préparations injectables huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 30 g; huile de soja raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 30 g

Beschikbaar vanaf:

BAXTER SAS

ATC-code:

B05BA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

alanine 3; arginine 2; acide aspartique 0; acide glutamique 1; glycine 1; histidine 1; isoleucine 1; leucine 1; lysine 1; méthionine 1; phénylalanine 1; proline 1; sérine 1 g; thréonine 1; tryptophane L 0; tyrosine 0; valine 1; acétate de sodium trihydraté 1; chlorure de potassium 1; chlorure de magnésium hexahydraté 0; glycérophosphate de sodium hydraté 1; glucose 75 g sous forme de : glucose monohydraté 82; chlorure de calcium dihydraté 0; huile d'olive raffinée pour préparations injectables huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 30 g; huile de soja raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 30 g

Dosering:

3,66 g

farmaceutische vorm:

émulsion

Samenstelling:

pour 1000 ml d'émulsion reconstituée > alanine 3,66 g > arginine 2,48 g > acide aspartique 0,73 g > acide glutamique 1,26 g > glycine 1,76 g > histidine 1,51 g > isoleucine 1,26 g > leucine 1,76 g > lysine 1,99 g sous forme de : acétate de lysine 2,81 g > méthionine 1,26 g > phénylalanine 1,76 g > proline 1,51 g > sérine 1 g > thréonine 1,26 g > tryptophane L 0,42 g > tyrosine 0,06 g > valine 1,62 g > acétate de sodium trihydraté 1,16 g > chlorure de potassium 1,19 g > chlorure de magnésium hexahydraté 0,45 g > glycérophosphate de sodium hydraté 1,91 g > glucose 75 g sous forme de : glucose monohydraté 82,5 g > chlorure de calcium dihydraté 0,3 g > huile d'olive raffinée pour préparations injectables huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 30 g > huile de soja raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 30 g

Toedieningsweg:

intraveineuse

Eenheden in pakket:

6 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml

klasse:

Liste I

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

Classe pharmacothérapeutique: SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS.Code ATC : B05BA10PERIOLIMEL N4E est une émulsion pour perfusion. Il se présente sous la forme d’une poche à 3 compartiments.Un compartiment contient une solution de glucose avec du calcium, un second une émulsion lipidique et le troisième une solution d’acides aminés avec d'autres électrolytes.PERIOLIMEL N4E est destiné à alimenter des adultes et des enfants de plus de deux ans au moyen d'une tubulure veineuse lorsque le patient ne peut pas s'alimenter normalement par la bouche.PERIOLIMEL N4E doit être administré uniquement sous surveillance médicale.

Product samenvatting:

SOLUTION DE GLUCOSE 18,75 g pour 100 mL + SOLUTION D'ACIDES AMINES 6,3 g pour 100 mL + EMULSION LIPIDIQUE 15 g pour 100 mL - PERIOLIMEL N4E, émulsion pour perfusion

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2008-07-21

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2020
Dénomination du médicament
PERIOLIMEL N4E, émulsion pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERIOLIMEL N4E, émulsion pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PERIOLIMEL N4E, émulsion pour perfusion ?
3. Comment utiliser PERIOLIMEL N4E, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERIOLIMEL N4E, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERIOLIMEL N4E, émulsion pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE /
ASSOCIATIONS.
Code ATC : B05BA10
PERIOLIMEL N4E est une émulsion pour perfusion. Il se présente sous
la forme d’une poche à 3
compartiments.
Un compartiment contient une solution de glucose avec du calcium, un
second une émulsion lipidique et le
troisième une solution d’acides aminés avec d'autres
électrolytes.
PERIOLIMEL N4E est destiné à alimenter des ADULTES et des ENFANTS DE
PLUS DE DEUX ANS au moyen d'une
tubulure veineuse lorsque le patient ne peut pas s'alimenter
normalement par la bouche.
PERIOLIMEL N4E doit être administré uniquement sous surveillance
médicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PERIOLIMEL N4E,
émulsion pour perfusion ?
N'utilisez jamais PERIOLIMEL N4E, émulsion pour perfusion :
·
Chez les

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERIOLIMEL N4E, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PERIOLIMEL se présente sous la forme d'une poche à 3 compartiments.
Chaque poche contient une solution
glucidique avec du calcium, une émulsion lipidique et une solution
d'acides aminés avec d'autres
électrolytes :
Contenu par poche
1 000 mL
1 500 mL
2 000 mL
2 500 mL
Solution de glucose à 18,75
% (correspondant à 18,75
g/100 mL)
400 mL
600 mL
800 mL
1 000 mL
Solution d'acides aminés à
6,3 % (correspondant à 6,3 g/
100 mL)
400 mL
600 mL
800 mL
1 000 mL
Emulsion lipidique à 15 %
(correspondant à 15 g/100
mL)
200 mL
300 mL
400 mL
500 mL
Composition de l'émulsion reconstituée, après mélange des contenus
des 3 compartiments :
Substances actives
1 000 mL
1 500 mL
2 000 mL
2 500 mL
Huile d'olive raffinée + huile
de soja raffinée
a
30,00 g
45,00 g
60,00 g
75,00 g
Alanine
3,66 g
5,50 g
7,33 g
9,16 g
Arginine
2,48 g
3,72 g
4,96 g
6,20 g
Acide aspartique
0,73 g
1,10 g
1,46 g
1,83 g
Acide glutamique
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Glycine
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Histidine
1,51 g
2,26 g
3,02 g
3,77 g
Isoleucine
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Leucine
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Lysine
(sous forme d'acétate de
lysine)
1,99 g
(2,81 g)
2,99 g
(4,21 g)
3,98 g
(5,62 g)
4,98 g
(7,02 g)
Méthionine
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Phénylalanine
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Proline
1,51 g
2,26 g
3,02 g
3,77 g
Sérine
1,00 g
1,50 g
2,00 g
2,50 g
Thréonine
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Tryptophane
0,42 g
0,64 g
0,85 g
1,06 g
Tyrosine
0,06 g
0,10 g
0,13 g
0,16 g
Valine
1,62 g
2,43 g
3,24 g
4,05 g
Acétate de sodium, trihydraté
1,16 g
1,73 g
2,31 g
2,89 g
Glycérophosphate de sodium
hydraté
1,91 g
2,87 g
3,82 g
4,78 g
Chlorure de potassium
1,19 g
1,79 g
2,38 g
2,98 g
Chlorure de magnésium,
hexahydraté
0,45 g
0,67 g
0,90 g
1,12 g
Chlorure de calcium,
dihydraté
0,30 g
0,44 g
0,59 g
0,74 g
Glucose
(sous forme de glucose
monohydraté)
75,0