PERINPA 8MG/2,5MG Tableta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 5513 INDAPAMID

Beschikbaar vanaf:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

ATC-code:

C09BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 5513 INDAPAMID

Dosering:

8MG/2,5MG

farmaceutische vorm:

Tableta

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

PERINDOPRIL A DIURETIKA

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0165066 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165072 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165074 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165067 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165065 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165075 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165073 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165068 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165070 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165069 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165071 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2011-03-30

Bijsluiter

1/7
Sp. zn. sukls278844/2021
a k sp. zn. sukls133044/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
PERINPA 8 MG/2,5 MG TABLETY
perindoprilum erbuminum/indapamidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek PERINPA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PERINPA
užívat
3.
Jak se přípravek PERINPA užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek PERINPA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
PERINPA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK PERINPA
Přípravek Perinpa je kombinací dvou léčivých látek:
perindoprilu a indapamidu. Přípravek Perinpa je
antihypertenzivum užívané k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze).
K
ČEMU SE PŘÍPRAVEK PERINPA POUŽÍVÁ
Perindopril patří do skupiny léků nazývaných inhibitory
angiotenzin konvertujícího enzymu
(inhibitory ACE). Ty působí tak, že rozšiřují cévy, a tím je
pro Vaše srdce snazší pumpovat přes ně
krev.
Indapamid je diuretikum. Diuretika zvyšují množství moči
vytvářené v ledvinách. Indapamid se však
liší od ostatních diuretik, jelikož množství vytvářené moči
zvyšuje jen mírně.
Obě léčivé látky snižují krevní tlak a společně upravuj

Productkenmerken

1/16
Sp. zn. sukls278844/2021
a k sp. zn. sukls133044/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PERINPA 8 MG/2,5 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje perindoprilum 6,676 mg odpovídající
perindoprilum erbuminum 8 mg a
indapamidum 2,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 123,06 mg monohydrátu laktosy (odpovídající
116,91 mg laktosy).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílá až téměř bílá podlouhlá bikonvexní tableta s půlicí
rýhou na jedné straně, druhá strana hladká.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Perinpa 8 mg/2,5 mg je určen k substituční léčbě
esenciální hypertenze u pacientů
stabilizovaných na perindoprilu a indapamidu, které jsou ve
stejných dávkách podávány samostatně.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklá dávka je jedna tableta přípravku Perinpa 8 mg/2,5 mg
denně v jedné dávce, nejlépe ráno a
před jídlem.
STARŠÍ PACIENTI (VIZ BOD 4.4)
U starších pacientů musí být hodnota plazmatické hladiny
kreatininu vztažena k věku, hmotnosti a
pohlaví pacienta. Starší pacienti mohou být léčeni, pokud mají
normální renální funkce a s ohledem na
odpověď krevního tlaku.
PACIENTI S PORUCHOU FUNKCE LEDVIN (VIZ BOD 4.4)
V případě závažné nebo středně závažné poruchy funkce
ledvin (clearance kreatininu pod 60 ml/min)
je léčba kontraindikována.
V běžné lékařské praxi se provádí častá kontrola kreatininu
a draslíku.
PACIENTI S PORUCHOU FUNKCE JATER (VIZ BODY 4.3, 4.4 A 5.2)
U závažné poruchy funkce jater je léčba kontraindikována.
U pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater není nutná
úprava dávkování.
_PEDIATRICKÁ POPULACE_
Přípravek Perinpa není doporučen u dětí a dospívajících
vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a
účinnosti perindoprilu.
2/16
Způsob podání
Perorální podán