Perindopril Vitória 4 mg Comprimido

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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18-03-2022
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18-03-2022

Werkstoffen:

Perindopril

Beschikbaar vanaf:

Faes Farma Portugal, S.A.

ATC-code:

C09AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Perindopril

Dosering:

4 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido

Samenstelling:

Perindopril, tert-butilamina 4 mg

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Blister 14 unidade(s)

klasse:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

Genérico

Therapeutisch gebied:

perindopril

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5658638 CNPEM: 50062247 CHNM: 10008091 Não Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2015-09-10

Bijsluiter

                                APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril Vitória 4 mg Comprimidos
Perindopril, tert-butilamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril Vitória e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Vitória
3. Como tomar Perindopril Vitória
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar Perindopril Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Perindopril Vitória e para que é utilizado
Perindopril Vitória é um inibidor da enzima de conversão da
angiotensina (ECA).
Estes medicamentos atuam dilatando os vasos sanguíneos, sendo assim
mais fácil
para o coração bombear o sangue.
Perindopril Vitória é usado:
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão),
- para tratar a insuficiência cardíaca (uma condição onde o
coração não é capaz de
bombear sangue suficiente para as necessidades do corpo),
- para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataques de
coração, em
doentes com doença arterial coronária estável (uma condição em
que o fornecimento
de sangue para o coração está reduzido ou bloqueado) e que já
sofreram um ataque
cardíaco e/ou uma operação para melhorar o fornecimento de sangue
ao coração por
dilatação dos vasos que o fornecem.
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Vitória:
Não tome Perindopril Vitóri
                                
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Productkenmerken

                                APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril Vitória 4 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 4 mg de perindopril sal de tert-butilamina,
equivalente a
3,338 mg de perindopril, como substância ativa.
Excipientes:
Cada comprimido contém 72,28 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos são brancos, ovais, ligeiramente biconvexos, de bordos
biselados,
com ranhura numa das faces,
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão:
Tratamento da hipertensão.
Insuficiência cardíaca:
Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática.
Doença arterial coronária estável:
Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com história de
enfarte do
miocárdio e/ou revascularização.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção 4.4) e
a resposta da pressão arterial.
Hipertensão
Perindopril Vitória pode ser utilizado em monoterapia ou em
associação com outras
classes de anti-hipertensores.
A dose inicial recomendada é de 4 mg administrados uma vez por dia,
de manhã.
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Nos doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente
ativado
(em
particular
com
hipertensão
renovascular,
depleção
de
sal
e/ou
volume,
descompensação cardíaca ou hipertensão grave) poderá registar-se
uma descida
excessiva da pressão arterial após a dose inicial. Nestes doentes,
recomenda-se uma
dose inicial de 2 mg, devendo instituir-se a terapêutica sob
vigilância médica.
A dose pode ser aumentada para 8 mg, uma vez por dia após um mês de
tratamento.
Poderá ocorrer hipotensão sintomática após o início da
terapêutica com Perindopril
Vitória; esta situação é mais provável em doentes que estejam a
ser tratados
concomitantemente com diuréticos. Recomenda-se, portanto, precaução
                                
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