Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Perindopril
Faes Farma Portugal, S.A.
C09AA04
Perindopril
4 mg
Comprimido
Perindopril, tert-butilamina 4 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
perindopril
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5658638 CNPEM: 50062247 CHNM: 10008091 Não Comercializado
Autorizado
2015-09-10
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Perindopril Vitória 4 mg Comprimidos Perindopril, tert-butilamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Perindopril Vitória e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Vitória 3. Como tomar Perindopril Vitória 4. Efeitos indesejáveis possíveis. 5. Como conservar Perindopril Vitória 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O que é Perindopril Vitória e para que é utilizado Perindopril Vitória é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA). Estes medicamentos atuam dilatando os vasos sanguíneos, sendo assim mais fácil para o coração bombear o sangue. Perindopril Vitória é usado: - para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão), - para tratar a insuficiência cardíaca (uma condição onde o coração não é capaz de bombear sangue suficiente para as necessidades do corpo), - para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataques de coração, em doentes com doença arterial coronária estável (uma condição em que o fornecimento de sangue para o coração está reduzido ou bloqueado) e que já sofreram um ataque cardíaco e/ou uma operação para melhorar o fornecimento de sangue ao coração por dilatação dos vasos que o fornecem. 2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Vitória: Não tome Perindopril Vitóri Lees het volledige document
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Perindopril Vitória 4 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 4 mg de perindopril sal de tert-butilamina, equivalente a 3,338 mg de perindopril, como substância ativa. Excipientes: Cada comprimido contém 72,28 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Os comprimidos são brancos, ovais, ligeiramente biconvexos, de bordos biselados, com ranhura numa das faces, 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão: Tratamento da hipertensão. Insuficiência cardíaca: Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática. Doença arterial coronária estável: Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com história de enfarte do miocárdio e/ou revascularização. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver secção 4.4) e a resposta da pressão arterial. Hipertensão Perindopril Vitória pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com outras classes de anti-hipertensores. A dose inicial recomendada é de 4 mg administrados uma vez por dia, de manhã. APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED Nos doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente ativado (em particular com hipertensão renovascular, depleção de sal e/ou volume, descompensação cardíaca ou hipertensão grave) poderá registar-se uma descida excessiva da pressão arterial após a dose inicial. Nestes doentes, recomenda-se uma dose inicial de 2 mg, devendo instituir-se a terapêutica sob vigilância médica. A dose pode ser aumentada para 8 mg, uma vez por dia após um mês de tratamento. Poderá ocorrer hipotensão sintomática após o início da terapêutica com Perindopril Vitória; esta situação é mais provável em doentes que estejam a ser tratados concomitantemente com diuréticos. Recomenda-se, portanto, precaução Lees het volledige document