Perindopril Tosilaat Teva 10 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PERINDOPRILTOSILAAT 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,8 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C09AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

PERINDOPRILTOSILAAT 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,8 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

BRILJANTBLAUW FCF ALUMINIUMLAK (E133) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BRILJANTBLAUW FCF ALUMINIUMLAK (E133); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2013-06-12

Bijsluiter

_ _
PERINDOPRIL TOSILAAT TEVA 2,5 MG
PERINDOPRIL TOSILAAT TEVA 5 MG
PERINDOPRIL TOSILAAT TEVA 10 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 APRIL 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 110703_18_19 PIL 0422.19v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERINDOPRIL TOSILAAT TEVA 2,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
PERINDOPRIL TOSILAAT TEVA 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
PERINDOPRIL TOSILAAT TEVA 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
perindopril tosilaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Perindopril Tosilaat Teva is een angiotensine-converterende
enzymremmer (ACE-remmer). Het effect
van deze geneesmiddelen komt tot stand door middel van
bloedvatverwijding, waardoor uw hart het
bloed gemakkelijker door de vaten kan pompen.
Perindopril Tosilaat Teva wordt gebruikt:
-
om _HOGE BLOEDDRUK_ (hypertensie) te behandelen
-
(2,5 mg en 5 mg sterkten) om _HARTFALEN_ (een aandoening waarbij het
hart niet in staat is om
voldoende bloed rond te pompen voor de behoefte van het lichaam) te
behandelen
-
om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen
bij patiënten met _EEN STABIEL _
_CORONAIRLIJDEN_ (aandoening waarbij de bloedtoevo

Productkenmerken

_ _
PERINDOPRIL TOSILAAT TEVA 2,5 MG
PERINDOPRIL TOSILAAT TEVA 5 MG
PERINDOPRIL TOSILAAT TEVA 10 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 APRIL 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 110703_18_19 SPC 0422.19v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril Tosilaat Teva 2,5 mg, filmomhulde tabletten
Perindopril Tosilaat Teva 5 mg, filmomhulde tabletten
Perindopril Tosilaat Teva 10 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Perindopril tosilaat
2,5 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 1,704 mg perindopril
overeenkomend met 2,5 mg perindopril
tosilaat wat _in situ_ wordt omgezet naar perindoprilnatrium.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 35,981 mg lactosemonohydraat.
5 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 3,408 mg perindopril overeenkomend
met 5 mg perindopril tosilaat
wat _in situ_ wordt omgezet naar perindoprilnatrium.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 71,962 mg lactosemonohydraat.
10 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 6,816 mg perindopril
overeenkomend met 10 mg perindopril tosilaat
wat _in situ_ wordt omgezet naar perindoprilnatrium.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 143,924 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
2,5 mg: Witte, ronde, dubbelbolle filmomhulde tabletten met een
diameter van ongeveer 5 mm, met
inscriptie “T” aan een zijde en glad aan de andere zijde.
5 mg: Licht groene, capsulevormige, dubbelbolle filmomhulde tabletten
met een breedte van ongeveer 4
mm en een lengte van ongeveer 8 mm, met inscriptie “T” aan een
zijde en glad aan de andere zijde met
een breukstreep aan beide kanten. De tablet kan worden verdeeld in
gelijke doses.
10 mg: Groene, ronde, dubbelbolle filmomhulde tabletten met een
diameter van ongeveer 8 mm, met
inscriptie “10” aan een zijde en “T” aan de andere zijde.
_ _
PERINDOPRIL TOSILAAT TEVA 2,5 MG
PERINDOPRIL TOSILAAT TEVA