Perindopril Teva 2.5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Perindopriltosylaat 2,5 mg - Eq. Perindopril 1,704 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

C09AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Perindopril Tosylate

Dosering:

2,5 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Perindopriltosylaat 2.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril

Product samenvatting:

CTI-code: 510044-04 - De grootte van de verpakking: 90 (3 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 510044-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 510044-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 510044-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 510044-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824308 - CNK-code: 3624012 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2017-05-23

Bijsluiter

Leaflet NL.docx
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PERINDOPRIL TEVA 2,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PERINDOPRIL TEVA 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PERINDOPRIL TEVA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
perindopril tosilaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Perindopril Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PERINDOPRIL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
Perindopril Teva is een angiotensine-converterende enzymremmer
(ACE-remmer). Het effect van deze
geneesmiddelen komt tot stand door middel van bloedvatverwijding,
waardoor uw hart het bloed
gemakkelijker door de vaten kan pompen.
Perindopril Teva wordt gebruikt:
-
om _HOGE BLOEDDRUK _(hypertensie) te behandelen,
-
(2,5 mg en 5 mg sterkten) om _HARTFALEN _(een aandoening waarbij het
hart niet in staat is om
voldoende bloed rond te pompen voor de behoefte van het lichaam) te
behandelen,
-
om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen
bij patiënten met _een STABIEL_
_CORONAIRLIJDEN _(aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart
verminderd of geblokkeerd is)
en die al een hartaanval hebben gehad en/of een operatie om de
bloedtoevoer naar het hart te
verbeteren door een verwijding van de aanvoeren

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
PerindoprilTeva-SKPN-AfslV26-V27-jun22.docx
1/21
1/21
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril Teva 2,5 mg filmomhulde tabletten
Perindopril Teva 5 mg filmomhulde tabletten
Perindopril Teva 10 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Perindopril tosilaat
2,5 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 1,704 mg perindopril overeenkomend met
2,5 mg
perindopril tosilaat wat _in situ_ wordt omgezet naar
perindoprilnatrium.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 35,981 mg lactosemonohydraat.
5 mg:
Elke
filmomhulde
tablet
bevat
3,408
mg
perindopril
overeenkomend
met
5
mg
perindopril tosilaat wat _in situ_ wordt omgezet naar
perindoprilnatrium.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 71,962 mg lactosemonohydraat.
10 mg:
Elke
filmomhulde
tablet
bevat
6,816
mg
perindopril
overeenkomend
met
10
mg
perindopril tosilaat wat _in situ_ wordt omgezet naar
perindoprilnatrium.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 143,924 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
2,5 mg:
Witte, ronde, dubbelbolle filmomhulde tabletten met een diameter van
ongeveer 5 mm,
met inscriptie “T” aan een zijde en glad aan de andere zijde.
5 mg:
Lichtgroene, capsulevormige, dubbelbolle filmomhulde tabletten met een
breedte van
ongeveer 4 mm en een lengte van ongeveer 8 mm, met inscriptie “T”
aan een zijde en glad aan
de andere zijde met een breukstreep aan beide kanten. De tablet kan
worden verdeeld in
gelijke doses.
10 mg:
Groene, ronde, dubbelbolle filmomhulde tabletten met een diameter van
ongeveer 8
mm, met inscriptie “10” aan een zijde en “T” aan de andere
zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
Samenvatting van de productkenmerken
PerindoprilTeva-SKPN-AfslV26-V27-jun22.docx
2/21
2/21
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie:
Behandeling van hypertensie.
(2,5 mg en 5 mg)
Hartfalen:
Behandeling van symptomatisch hartf