Perindopril tert-butylamine /indapamide Servier 8 mg/2,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

INDAPAMIDE 0-WATER; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE SAMENSTELLING overeenkomend met; PERINDOPRIL;

Beschikbaar vanaf:

Les Laboratoires Servier

ATC-code:

C09BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

INDAPAMIDE 0-WATER, PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE COMPOSITION corresponding to; PERINDOPRIL;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE SERVIER 8 MG/2,5 MG, TABLETTEN
perindopril tert-butylamine/indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Perindopril tert-butylamine/indapamide Servier 8 mg/2,5 mg en
waarvoor wordt dit
middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE SERVIER 8 MG/2,5 MG EN
WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL INGENOMEN?
Perindopril tert-butylamine/indapamide Servier 8 mg/2,5 mg is een
combinatie van twee actieve
bestanddelen, perindopril en indapamide. Het is een bloeddrukverlagend
middel en wordt gebruikt bij
de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie). Perindopril
tert-butylamine/indapamide Servier
8 mg/2,5 mg wordt voorgeschreven aan patiënten die reeds perindopril
8 mg en indapamide 2,5 mg
gebruiken door middel van separate tabletten. In plaats hiervan kunnen
deze patiënten een tablet
Perindopril tert-butylamine/indapamide Servier 8 mg/2,5 mg gebruiken
dat beide ingrediënten bevat.
Perindopril hoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers worden
genoemd. Deze middelen
verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er gemakkelijker
doorheen kan pompen. Indapamide
is een plasmiddel. Plasmiddelen verhogen de hoeveelheid urine die

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tert-butylamine/indapamide Servier 8 mg/2,5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat 6,676 mg perindopril, overeenkomend met 8 mg
perindopril tert-butylamine en
2,5 mg indapamide.
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Wit, rond tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Perindopril tert-butylamine/indapamide Servier 8 mg/2,5 mg is
geïndiceerd voor de behandeling van
essentiële hypertensie, bij patiënten die al onder behandeling zijn
met perindopril en indapamide
gelijktijdig gegeven in dezelfde dosering.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eén Perindopril tert-butylamine/indapamide Servier 8 mg/2,5 mg tablet
per dag als enkelvoudige
dosis, bij voorkeur ’s morgens en voor een maaltijd in te nemen.
Speciale populaties
_Ouderen (zie rubriek 4.4)_
Bij ouderen moet het plasma creatinine aangepast worden aan leeftijd,
gewicht en geslacht. Oudere
patiënten kunnen behandeld worden als de nierfunctie normaal is en
nadat de bloeddrukrespons
gecontroleerd is.
_Nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4) _
Bij ernstige en matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager
dan 60 ml/min) is de behandeling
gecontraïndiceerd.
De gebruikelijke medische follow-up moet regelmatige controle van
creatinine en kalium omvatten.
_ _
_Leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2) _
Bij een ernstige leverfunctiestoornis is de behandeling
gecontraïndiceerd.
Bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis is geen
dosisaanpassing vereist.
_ _
_ _
3
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Perindopril
tert-butylamine/indapamide Servier bij pediatrische
patiënten zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens
beschikbaar. Perindopril tert-
butylamine/indapamide Servier mag niet bij kinderen en jongeren worden
gebruikt.
Wijze van toediening
Oraal gebruik
4.3
CONTRA-IN