Perindopril tert-butylamine/Indapamide Glenmark 4/1,25mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestrasse 31 82194 GROBENZELL (DUITSLAND)

ATC-code:

C09BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB;

Autorisatie datum:

2011-09-07

Bijsluiter

Bijsluiter
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE GLENMARK 2/0,625 MG, TABLETTEN
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE GLENMARK 4/1,25 MG, TABLETTEN
Perindopril tert-butylamine 2 mg/Indapamide 0,625 mg
Perindopril tert-butylamine 4 mg/Indapamide 1,25 mg
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Perindopril tert-butylamine/Indapamide Glenmark en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE GLENMARK EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Perindopril tert-butylamine/Indapamide Glenmark is een combinatie van
twee werkzame stoffen,
perindopril
en
indapamide.
Het
is
een
bloeddrukverlagend
medicijn
en
wordt
gebruikt
bij
de
behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen.
Perindopril behoort tot de groep van geneesmiddelen die ACE-remmers
worden genoemd. Deze
geneesmiddelen zorgen dat de bloedvaten wijder worden, waardoor uw
hart minder moeite heeft om
bloed door deze vaten te pompen.
Indapamide is een diureticum. Diuretica (plasmiddelen) verhogen de
hoeveelheid urine die door uw
nieren wordt geproduceerd. Indapamide verschilt van andere diuretica
omdat het de urineproductie
maar een klein beetje verhoogt.
Elk van de werkzame stoffe

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tert-butylamine/Indapamide Glenmark 2/0,625 mg, tabletten
Perindopril tert-butylamine/Indapamide Glenmark 4/1,25 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
2 mg/0,625 mg tablet:
Elke tablet bevat 2 mg perindopril tert-butylamine zout, overeenkomend
met 1,669 mg perindopril en
0,625 mg indapamide.
Hulpstof: elke tablet bevat 58,47 mg lactosemonohydraat
4 mg/1,25 mg tablet:
Elke tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine zout, overeenkomend
met 3,338 mg perindopril en
1,25 mg indapamide.
Hulpstof: elke tablet bevat 58,47 mg lactosemonohydraat
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
2 mg/0,625 mg: Witte, langwerpige tabletten met een “P”en “I”
gegraveerd ieder aan één kant naast de
breukstreep op de ene zijde en een breukstreep op de andere zijde. De
tablet kan in gelijke helften worden
gedeeld.
4 mg/1,25 mg: Witte, langwerpige tabletten met “PI” gegraveerd aan
één kant en vlak aan de andere kant.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. Perindopril
tert-butylamine/Indapamide
Glenmark is geïndiceerd voor patiënten bij wie de bloeddruk met
alleen perindopril onvoldoende wordt
gereguleerd.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eén tablet Perindopril tert-butylamine/Indapamide Glenmark 2/0,625 mg
per dag als enkelvoudige dosis,
bij voorkeur ’s morgens in te nemen, en vóór een maaltijd. Indien
mogelijk wordt een dosistitratie met de
bestanddelen aanbevolen. Perindopril tert-butylamine/Indapamide
Glenmark 4/1,25 mg tablet dient te
worden gebruikt wanneer de bloeddruk niet afdoende wordt gereguleerd
met Perindopril tert-
butylamine/Indapamide Glenmark 2/0,625 mg tablet (waar verkrijgbaar).
Wanneer klinisch aangewezen, kan directe overstap van monotherapie op
Perindopril tert-
butylamine/Indapamide Glenmark worden overwogen.
SPECIALE PATIËNTENGROEPEN
_ _
_Ouderen (zie rubriek